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국내 바이오의약품 임상 현황 (11/23~11/27)
  • 작성일 2020-11-30 08:59:41
  • 조회수 5957

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.


○기간: 2020.11.23. ~ 2020.11.27.

○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)


의뢰자

제품명

임상시험제목

임상시험 단계

개발지역

승인일

한국오츠카제약(주)

OPB-111077

재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 (diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL) 환자에서 벤다무스틴 (bendamustine) 및 리툭시맙 (rituximab)과 병용투여 시 OPB-111077의 안전성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 무대조, 용량증량 제1상 임상시험

1상

국내개발

2020-11-27

(주)한국얀센

JNJ-61186372

EGFR 엑손 20ins 돌연변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암이 있는 임상시험대상자에서 Amivantamab과 카보플라틴-페메트렉시드 병용 요법을 카보플라틴-페메트렉시드와 비교하는 무작위 배정, 라벨 공개, 제3상 임상시험

3상

국외개발

2020-11-26

죠지클리니컬아시아퍼시픽리미티드

(영업소)

MOR202

항-PLA2R 항체 양성 막성신병증(aMN)을 대상으로 인간 항-CD38 항체 MOR202의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 제Ib/IIa상, 공개, 다기관 임상시험 - MPLACE

1/2a상

국외개발

2020-11-26

한국아이큐비아(주)

IGM-2323

재발성/불응성 비호지킨 림프종을 가진 시험대상자에서 IGM-2323의 용량 증량의 안전성 및 약동학을 평가하는 제1상 공개, 다기관 임상시험

1상

국외개발

2020-11-24

에스케이바이오사이언스(주)

NBP2001

건강한 만 19~55세 성인을 대상으로 SARS-CoV-2 백신(NBP2001)의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하기 위한 용량 증가, 관찰자 눈가림, 무작위배정, 위약 대조1상 임상시험 [#코로나 19]

1상

국내개발

2020-11-23

바이젠셀(주)

VM-001

표준치료가 없는 이식편대숙주질환 환자에서 임상시험용의약품 (VM-001) 투여에 따른 안전성, 내약성 및 약력학적 평가를 위한 24주, 단회 및 반복투여, 단계적 증량, 제1/2a상 임상시험

1/2a상

국내개발

2020-11-23
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