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국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/3/22~2021/3/26)

작성일 2021-03-29 09:12:48
조회수 4389

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.

○기간: 2021.3.22. ~ 2021.3.26.

○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)

의뢰자	제품명	임상시험제목	임상시험 단계	개발지역	승인일
바이엘코리아(주)	BAY 2976217	혈액 투석 중인 말기 신장 질환 환자의 혈전성 사건을 감소시키는 인자 XI LICA: BAY 2976217 반복 투여의 안전성, 약동학 및 약력학에 대한 제2상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 시험	2b상	국외개발	2021-03-25
(주)이뮤니스바이오	MYJ1633	HER2 양성, 절제불가능 또는 전이성 위암 환자를 대상으로 MYJ1633와 Trastuzumab 기반 위암 표준항암요법 병용 투여 시 안전성 평가 및 유효성 탐색하기 위한 단일 기관, 무작위 배정, 공개, 평행 설계, 제1/2a상 임상시험	1/2a상	국내개발	2021-03-25
피피디디벨럽먼트피티이엘티디	Belvarafenib	항-PD-1/PD-L1 요법을 투여받은 NRAS 돌연변이 진행성 흑색종 환자들에서 단일 제제 및 코비메티닙 또는 코비메티닙 + 아테졸리주맙과의 병용요법으로 벨바라페닙의 안전성, 약동학, 활성을 평가하기 위한 제Ib상, 공개, 다기관 임상시험	1b상	국외개발	2021-03-25
한국엠에스디(주)	MK-0482	진행성/전이성 고형종양 환자를 대상으로 단독요법 및 Pembrolizumab과의 병합요법으로서의 MK-0482의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학을 평가하기 위한 제1b상, 라벨 공개, 용량 증량 임상시험	1b상	국외개발	2021-03-25
아이엔씨리서치사우쓰코리아 유한회사	타파시타맙(MOR208)	재발성/불응성(R/R) 소포 림프종 1~3a등급 또는 R/R 변연부 림프종 환자들에서 리툭시맙에 추가한 타파시타맙+레날리도마이드 대 리툭시맙에 추가한 레날리도마이드의 유효성과 안전성을 평가하는 제3상, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험	3상	국외개발	2021-03-25

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