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[RFP] 의약품 가치평가방안 마련을 위한 연구('19.04)

□ 사업개요

○ 계약체결일로부터 6개월 이내

○ 총 100,000천원(VAT 포함)

□ 추진 배경 및 목적

○ 최근 표적치료제, 면역 항암제 등 고가 신약 개발에 따른 암치료비용 부담 급증으로 기존치료와 비교한 가치

평가도구 개발의 필요성이 제기됨

○ 2015년 이후 임상적 효과에 대한 객관적 평가를 위해 미국임상암학회, 유럽임상암학회 등에서 항암제의

가치평가 도구 (ASCO-NHB, ESMO–MCBS, value framework, VBF)를 개발, 가치평가도구를 활용한

항암제들의 평가 결과가 공개되고 있음

○ 우리나라에서도 보장성 강화 정책에 따라 고가 항암제, 희귀질환 치료제들의 접근성이 향상되고 있어 건강

보험 재정 부담 증가에 따른 등재 이후 임상적 유용성 등 효과 재평가에 대한 필요성이 제기됨

○ 우리나라는 등재 시에 임상적 유용성에 대한 평가를 수행하고 등재 후 임상적 유용성 및 평가결과에 대한 사후관리

기전이 부재함

○ 따라서, 등재 이후 지속 관리 및 임상적 유용성에 대한 효과 재평가가 필요한 고가의 항암제나 임상적 불확실성이 있는

의약품들에 대해 우리나라 등재제도와 건강보험방안을 고려한 의약품 가치평가의 기준 및 근거 마련을 위한

가이드라인 개발 필요

○ 기 등재 된 고가 항암제의 가치를 평가할 수 있는 표준화되고 재현성 있는 의약품 가치평가방안 마련을 통해, 건강

보험재정의 효율적인 운용과 지속 가능한 관리방안을 구축하고자 외부 위탁 연구를 추진하고자 함

□ 주요 연구 내용

○ 제외국의 가이드라인, 가치평가도구(Value-Based Framework) 조사

- NCCN, ASCO-NHB, ESMO-MCBS 등의 비교·분석 등

- 현재 급여중인 고가 항암제의 시뮬레이션 평가

○ 의약품 가치평가방안 개발 및 활용방안 마련

- 사후평가 시스템 구축 및 평가모형 개발

- 한국의 등재 시스템(평가 지표, 기준 등) 반영한 의약품 가치평가방안 개발

- 개발된 모형을 적용해 기 등재된 항암제 사후평가 실시

□ 기대효과

○ 기 등재 항암제의 임상적 유용성, 비용효과성 및 삶의 질 등을 고려한 의약품 가치평가방안 (Value-Based

Framework) 개발

○ 의약품 가치평가방안을 활용한 기 등재 의약품의 평가결과 공개를 통해 환자-의료인-보험자의 항암제 선택의

최적의 의사결정 및 합리적인 근거 마련

[출처] 건강보험심사평가원 홈페이지 (Link)

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