»çÈÄ°ü¸®¿¡ È°¿ëÇÑ´Ù´Â RWD¿Í RWE´Â ¹«¾ùÀϱî? [Àü¹®º¸±â] PMS³Ñ¾î ¾à¹°°¨½Ã ÀûÀÀÁõÈ®´ë º¸Çè¾à°¡ µî ¹üÀ§ È®´ë
µ¥ÀÌÅÍ Ç¥ÁØÈ ÅëÇÑ »óÈ£ ¿î¿ë¼º È®º¸ ÇÊ¿ä...¹ÙÀ̾ ÅëÁ¦ µî °úÁ¦ ³²¾Æ
¾îÀ±È£ ±âÀÚ ¤Ó 2019-04-29
½ÇÁ¦ Áø·á ȯ°æ¿¡¼ ¼öÁýµÈ º¸°ÇÀÇ·á ºòµ¥ÀÌÅÍÀÎ RWD¿Í RWEÀÇ È°¿ë¿¡ ´ëÇÑ °ü½ÉÀÌ È®´ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
¿ì¸®³ª¶ó ¿ª½Ã ÀÌ´Â ¸¶Âù°¡Áö´Ù. º¸°Çº¹ÁöºÎ´Â ¾ó¸¶Àü RWD µ¥ÀÌÅ͸¦ ÅëÇÑ µîÀç ÀǾàÇ° »çÈÄ°ü¸®¹æ¾È °èȹÀ» ¹ßÇ¥Çϱ⵵ Çß´Ù.
±×·¸´Ù¸é RWD¡¤RWEÀÇ Á¤ÀÇ ¹× ÀÌÁ¡°ú Á¦ÇÑÁ¡Àº ¹«¾ùÀϱî. FDA Á¤ÀÇ¿¡ µû¸£¸é RWD(real-world data, ½ÇÁ¦ÀÓ»óÀÚ·á)´Â ´Ù¾çÇÑ ÀÚ·á¿øÀ» ÅëÇØ ¼öÁýµÈ ȯÀÚÀÇ °Ç°»óÅÂ, º¸°ÇÀÇ·á Àü´Þü°è¿Í °ü·ÃµÈ °¢Á¾ ÀÚ·áµéÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù.
¿©±â¼ '´Ù¾çÇÑ ÀÚ·á¿ø'À̶ó ÇÔÀº º´¿øÀÇ ÀüÀÚÀǹ«±â·Ï(EMR)/ÀüÀÚ°Ç°±â·Ï(EHR), °Ç°º¸Çè û±¸ÀÚ·á, ¾à±¹ÀÚ·á, Áúº´À̳ª ȯÀÚ µî·ÏÀÚ·á ¹× SNS³ª ¿þ¾î·¯ºí ¸ð¹ÙÀÏ µð¹ÙÀ̽º µîÀ¸·ÎºÎÅÍ ¼öÁýµÇ´Â ÀÚ·áµéÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù. À̵é ÀÚ·á Áß ÀϺδ ±¹¹Î°Ç°º¸ÇèÀÚ·á °øÀ¯¼ºñ½º(NHISS)³ª º¸°ÇÀÇ·áºòµ¥ÀÌÅÍ°³¹æ½Ã½ºÅÛ È¨ÆäÀÌÁö µî¿¡¼ µ¥ÀÌÅÍ ½Åû ÀýÂ÷¸¦ ÅëÇØ Á¢±ÙÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
RWE(real-world evidence; ½ÇÁ¦ÀÓ»ó±Ù°Å)´Â RWDÀÇ ºÐ¼®À» ÅëÇØ ¾ò¾îÁø ÀǾàÇ° µîÀÇ »ç¿ë ¹× ÀáÀçÀûÀÎ À¯Àͼº°ú À§Çؼº¿¡ °üÇÑ ÀÓ»óÀûÀÎ Áõ°Å¸¦ ¸»ÇÑ´Ù. ¿¹¸¦ µé¾î RWD¸¦ ÀÌ¿ëÇØ ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤À» ÇÏ´Â ½Ç¿ëÀûÀÎ Àӻ󿬱¸(pragmatic clinical trial; PCT ¶Ç´Â pRCT)¸¦ Çϰųª ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤À» ÇÏÁö ¾Ê´Â °üÂû¿¬±¸(ÀüÇâÀû ¶Ç´Â ÈÄÇâÀû) ¶Ç´Â ¿ªÇבּ¸ µîÀ» ¼öÇàÇÏ¿© RWE¸¦ µµÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù