한국바이오의약품협회

> 정보마당 > 보험정책정보

[RFP] 의약품 효과확인을 위한 병원진료기록 수집체계 구축사업('19.04)

사업 개요

□ 추진 배경 및 목적

○ (배경) 의약품은 일부 환자군 대상 임상시험(RCT) 근거로 등재되므로, 효능은 실제 임상 효과와 차이가

발생할 수 있어, 등재 이후 효과 재평가 필요

○ (목적) 등재의약품의 효과를 모니터링할 수 있도록, 실제 임상자료의 하나인 진료기록을 수집하는 체계를 구축하고자 함

□ 주요 사업 설계 및 분석

○ 자료수집 과정 타당성, 신뢰도를 높일 수 있도록 연구진 컨소시엄 구성

○ 진료기록 수집 상세계획 수립

○ 대상 약제별 병원 진료기록 수집

○ 병원 진료기록 수집 자료에 대한 신뢰도 점검 및 분석

○ 결과 논의 및 방안 제안

□ 기대 효과

국가적 수준에서 실제임상자료 수집의 표준화된 틀 제시

학계, 전문가 집단에서 신뢰할 수 있는 근거를 마련

건강보험심사평가원 자료와 병원 진료 기록 연계 모듈 개발의 초석 마련

(세부내용 첨부파일 참조)

[출처] 건강보험심사평가원 홈페이지 (Link)

이전글	[확정] 제1차 국민건강보험종합계획('19~'23), 건정심 심의확정
다음글	약가협상 생략약제, 등재 개선안 상반기내 마련예정

정보마당