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신약 경제성평가, 비교약제와 할인율 제약업계 요구 수용될까?

작성일 2019-06-14 13:55:32
조회수 4605

[메디칼업저버] 신약 경제성평가, 비교약제와 할인율 제약업계 요구 수용될까? [전문보기]

심평원 7월부터 의약품 경제성평가 지침 개정방안 연구 진행될 듯

신형주 기자 ㅣ 2019-06-14

제약업계의 요구가 반영된 신약에 대한 경제성평가 지침이 개정될지 귀추가 주목된다.

건강보험심사평가원은 의약품 경제성평가 지침 개정방안 연구 용역을 발주했으며, 오는 7월 경 연구가 진행되고, 연말에 그 결과가 나올 예정이다.

의약품 경제성평가지침은 지난 2006년 6월 외국 현황 및 이론적 배경 등을 근거로 경제성평가 표준 가이드라인 초판 이후, 국내 현실을 반영해 지난 2011년 12월 개정됐다.

개정된 지침은 8년이 지난 현재까지 운영되고 있는 상황이다.

하지만, 지난 2017년 중순부터 심평원은 제약업계와 공동으로 경제성평가제도의 운영, 절차, 과정상의 예측가능성과 효율성을 높이고, 신속한 평가를 수행하기 위한 경제성평가 제도개선 TFT를 추진했다.

TFT는 경제성평가 제도의 보완사례, 최근 검토 동향 등을 공유했으며, 지침 반영 필요항목, 방법 등을 논의했다.

(중략)

한편, 이번 연구에서는 ICER 임계값에 대한 검토 사항은 제외됐으며, 1 QALY 가치 반영 여부도 빠져 있는 상황이다.

제약업계는 경제성평가 과정에서 부가가치세와 유통마진을 제외할 필요가 있으며, ICER 임계갑 상향조정 및 1 QALY 가치도 반영돼야 한다고 요구하고 있다.

[출처] 메디칼업저버

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