英NHS, 킴리아 이어 비트락비·로즐리트렉도 신속급여 적용 추진 [전문보기]
종양 발생 부위 아닌 유전자변이따라 표적하는 획기적인 항암신약 대상 패스트트랙 도입
박도영 기자ㅣ 2019-06-24
영국이 종양 발생 부위와 무관하게 유전자 변이에 따라 종양을 표적하는 새로운 암 치료제를 신속하게 급여화하기 위한 준비에 돌입했다.
24일 관련업계에 따르면 NHS(National Health Service) 잉글랜드 시몬 스티븐스(Simon Stevens) 최고경영자(CEO)는 최근 종양 무결정(tumour-agnostic) 기반으로 개발된 획기적인(game-changing) 항암 신약을 대상으로 패스트 트랙(fast-track)을 도입하는 새로운 이니셔티브를 발표했다.
암을 조기에 발견해 최신 치료법을 제공하는 것은 NHS 10년 계획(NHS Long Term Plan)의 핵심 부분이다. 이번 이니셔티브의 목표는 종양 무결정 치료제도 CAR-T 치료제와 마찬가지로 빠르게 급여화하는 것이다.
NHS 잉글랜드는 2018년 9월 노바티스(Novartis)와 CAR-T 치료제인 킴리아(Kymriah)에 대한 커머셜 딜(commercial deal)을 체결했다. 이는 킴리아가 유럽에서 승인받은지 10일도 채 되지 않아 이뤄진 것으로 NHS 70년 역사상 가장 빠른 펀딩 승인 중 하나였다. CAR-T 치료제는 고가 신약이지만 이 거래를 통해 항암제 기금(Cancer Drug Fund)이라는 별도 재정으로 급여화할 수 있었다.
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NHS 잉글랜드는 산업계와 함께 새로운 치료제 도입을 위한 준비를 강화하는 한편 ▲종양 무결정 약물의 혜택을 받을 수 있는 환자를 모두 식별하기 위해 다양한 암 전문의를 모으고 ▲기존 암 경로 내에서 이러한 유전자 변이에 대한 검사를 포함하고 ▲국립보건임상연구원(NICE)를 통해 이러한 치료제의 고유한 특성이 적절하고 효율적으로 평가될 수 있도록 보장할 것이라 발표했다.
스티븐스 CEO는 "영국의 NHS 환자들은 CAR-T 혁명의 선두에 있었고, 종양 무결정 치료제에서도 세계에서 처음으로 혜택을 받는 사람들 중 하나가 될 수 있도록 보장할 것이다"면서 "NHS가 이러한 차세대 치료제를 도입할 수 있도록 준비하고 있지만, 제조사들도 치료제를 필요로 하는 사람들이 이용할 수 있도록 공정하고 수용 가능한 가격을 책정해야 한다. 정부가 혁신적인 새로운 치료제의 채택과 수용을 가속화하기 위해, 생명과학산업전략의 일환으로 수립한 AAC(Accelerated Access Collaborative)가 다음주 실현 방법을 논의할 것이다"고 말했다.
AAC 의장인 아라 다르지(Ara Darzi) 경은 "이번 발표는 지난해 9월 NHS 잉글랜드가 영국 암 환자들에게 선도적으로 CAR-T 치료제를 도입하기 위해 체결한 랜드마크 상업거래에 이은 것이다"면서 "기존의 암 치료제는 유방암이나 대장암과 같이 치료하는 개별 암 종류에 따라 각각 NICE 승인을 받아야 했다. 그러나 새로운 종양 무결정 치료제는 개별 승인 없이 모든 종류의 종양을 치료할 수 있을 것이다"고 설명했다.
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