꿈의 항암제 'CAR-T' 대량생산시대 오나 [전문보기]
기증자에 받은 T세포 양산
제조공정 단축·가격 절감
셀렉티스 등 임상1상 진행
면역거부반응 극복이 관건
우영탁 기자 ㅣ 2019-07-25
기존 방법으로 치료할 수 없었던 급성백혈병 환자의 완치율(완전관해율)을 80%로 끌어올려 기적의 항암제로도 꼽히는 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제의 대량생산 시대가 다가오고 있다. CAR-T 치료제는 환자 본인의 면역세포인 T세포를 추출해 면역을 더 강화하도록 유전자 조작 과정을 거친 뒤 다시 환자의 몸에 주입하는 ‘개인맞춤형’ 형태라 1회 투여에 5억원 가량의 비용이 들었다. 글로벌 제약사들은 이 같은 단점을 개선하기 위해 자신의 T세포 뿐 아니라 다른 사람의 T세포를 활용한 CAR-T 치료제를 개발하고 있다.
25일 업계에 따르면 글로벌 바이오기업 셀렉티스와 알로젠 테라퓨틱스가 함께 급성 림프구성 백혈병 치료제 ‘UCART19’의 임상 1상을 진행하고 있다. 셀렉티스는 이 외에 급성골수성 백혈병 치료제 ‘UCART123’, 소아 급성 백혈병 치료제 ‘UCART22’의 임상 1상을 진행하고 있고, 알로젠 테라퓨틱스는 다발성 골수종 치료제 ‘ALLO-715’를 개발하고 있다.
CAR-T치료제는 환자의 면역세포인 T세포를 체외에서 조작해 암세포 표면의 단백질 항원을 인식하는 CAR을 면역세포 표면에서 생성하도록 만든다. 이를 다시 환자의 몸 안에 넣으면 T세포가 암세포만을 공격한다. 정상세포가 손상되는 것을 최소화하면서 암세포 살상능력은 극대화했다.
(중략)
다만 ‘맞춤형’이라 가격이 매우 비싸다는 단점이 있다. 2017년 8월 출시된 세계 최초의 CAR-T 치료제 ‘킴리아’는 환자가 치료 의사를 밝히면 노바티스 연구소 소속 과학자 2명이 21일간 세포를 조작해 치료제를 만들었다. 현재 미국에서 출시된 노바티스의 ‘킴리아’의 1회 투약가격은 47만5,000달러(약 5억6,000만원), 길리어드의 ‘예스카타’는 37만3,000달러(약 4억4,000만원)이다.
이 때문에 글로벌 제약사들은 건강한 기증자에게 받은 T세포를 유전자 조작한 뒤 대량생산하는 방식의 ‘오프 더 셀프(동종이형)’ CAR-T 치료제 개발에 나서고 있다. 건강한 기증자에게 T세포를 기증받은 뒤 유전자변형 과정을 거쳐 대량생산하면 자가유래 CAR-T 치료제보다 훨씬 저렴하게 생산할 수 있는데다 오래 걸리는 제조공정도 개선할 수 있다.
다만 면역거부반응 극복이 숙제다. 다른 사람의 면역세포를 사용하는 만큼 환자의 면역세포가 삽입된 치료제를 공격할 수 있기 때문이다. 아울러 이러한 반응이 과다면역반응으로까지 이어질 수 있다. 이 때문에 개발사들은 암세포를 죽이면서도 거부반응을 유도하는 물질을 발현하지 않는 T세포를 만들어내는데 집중하고 있다.
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