식약처-건보공단, 의료제품 전(全) 주기 정보 연계로 안전관리 강화 및 보험재정 효율성 증대
- 기관 간 지식？정보 및 인력 교류 등 업무협약 체결 -
2019.07.31
국민건강보험공단 급여전략실
□ 식품의약품안전처(처장 이의경)와 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 국민건강 증진 및 의료제품 안전 확보를 위한 상호 협력을 주요 내용으로 7월 31일 건강보험공단본부(강원도원주시소재)에서 업무협약을 체결한다고 밝혔다.
○ 이번 업무협약은 의약품？의료기기 인？허가 단계에서부터 보험급여 등재 후 사후관리까지 양 기관이 보유한 정보？인력을 연계함으로써 의료제품 전(全) 주기에 대한 체계적인 관리를 강화하고 건강보험 재정 효율성을 증대하여 국민의 안심을 확보하기 위함이다.
□ 협약의 주요 내용은 ▲의료제품 안전 및 국민보건 향상과 관련한 전문지식？정보 등의 공유 ▲임상시험 허가？심사 등을 위한 자문 인력 교류 ▲국민건강 증진과 안전 확보를 위한 보건정책의 교육 및 홍보 협력 등이다.
○ 식약처는 건보공단의 보험청구？건강검진？의약품 사용현황 정보를 의료제품으로 인한 부작용 인과관계 분석, 시판 후 안전관리 및 의약품 안정공급을 위한 업무에 활용하고,
？ 건보공단 일산병원 임상의사 등 전문 인력을 의약품 및 의료기기 허가, 임상시험 심사 등에 참여시키는 등 전문 인력 교류를 확대해 허가？심사 전문성을 강화할 것이다.
○ 건보공단은 기존 빅데이터와 식약처의 의약품？의료기기 임상재평가 및 3상시험 정보, 품목별 생산？수입자료 등을 계약과 등재품목 재평가에 활용하여 협상력 강화 및 적정지출 관리에 기여할 것이다.
？ 또한, 허가？평가 정보 및 긴급도입 의약품 정보 등을 공유함 으로써 필수 품목이나 허가취하 품목에 대한 적정 공급관리를 수행할 것이다.
□ 식약처와 건보공단은 “이번 업무 협약 체결을 계기로 양 기관이 축적해 온 의료제품에 대한 전문 지식과 노하우를 적극 교류하는 등 상호 협력하여 국민이 신뢰할 수 있는 건강 정책을 추진해 나가겠다.”고 밝혔다.
[출처] 국민건강보험공단 홈페이지 (Link)
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김용익 이사장-이의경 처장, 국민건강 증진, 의료제품 안전확보 MOU
이혜경 기자 ㅣ 2019-07-31
이의경 식품의약품안전처장과 김용익 건강보험공단 이사장이 의약품 인‧허가 단계에서부터 보험급여 등재 후 사후관리까지 정보 연계를 약속했다.
식약처와 건보공단은 오늘(31일) 오전 10시 건보공단 원주본부에서 '국민건강 증진 및 의료제품 안전 확보를 위한 상호 협력'을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.
이번 업무협약은 의약품‧의료기기 인‧허가 단계에서부터 보험급여 등재 후 사후관리까지 양 기관이 보유한 정보‧인력을 연계함으로써 의료제품 전주기에 대한 체계적인 관리를 강화하고 건강보험 재정 효율성을 증대하기 위해 마련됐다.
특히 이의경 처장은 성균관 약대 교수 재직 시절, 김용익 이사장의 지시로 건보공단이 발주했던 '의약품 공급 및 구매체계 개선' 연구책임자를 맡아 중간보고회 직전까지 연구를 담당했었다.
건보공단의 의약품 전주기 연구결과는 1년여의 연구기간을 거쳐 오는 11월 정도 공개될 예정으로, 의약품 개발‧생산‧공급‧유통‧구매를 포괄할 수 있는 의약품 전주기 현황 점검과 단계적 정책방안 도출을 통해 단기와 중‧장기 로드맵을 제시하는데 식약처도 함께 할 것으로 보인다.
이번 협약으로 양기관은 ▲의료제품 안전 및 국민보건 향상과 관련한 전문지식‧정보 등의 공유 ▲임상시험 허가‧심사 등을 위한 자문 인력 교류 ▲국민건강 증진과 안전 확보를 위한 보건정책의 교육 및 홍보 협력 등을 진행하기로 했다.
(이하내용 전문보기에서 확인)
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MOU 체결로 의료제품 전주기 정보 연계로 건보 재정 효율성 증대
김경애 ㅣ 2019-07-31
식품의약품안전처와 국민건강보험공단은 31일 오전 10시 원주시 건보공단 본부에서 '국민건강 증진 및 의료제품 안전확보를 위한 상호협력' 업무협약을 체결했다고 밝혔다.
식약처와 건보공단은 31일 공단 본부 NHIS룸에서 국민건강 증진과 의료제품 안전 확보를 위한 MOU를 체결했다.
이번 협약은 의약품·의료기기 인·허가부터 건강보험 급여 등재 이후 관리까지 양 기관이 보유한 정보·인력을 연계해 제품 전 주기 관리를 강화하고, 건강보험 재정 효율성을 증대해 국민 안전을 확보하기 위한 취지로 마련됐다.
[첨부] 공단 식약처 업무 협약서(자료: 국민건강보험공단)
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임채규 기자 ㅣ 2019-07-31
식약처와 건강보험공단이 국민건강과 의료제품 안전 확보를 위해 손을 잡았다.
식품의약품안전처(처장 이의경)와 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 국민건강 증진과 의료제품 안전 확보를 위한 협력에 초점을 맞춰 31일 강원도 원주 건강보험공단 본부에서 업무협약을 체결했다.
이번 업무협약은 의약품과 의료기기의 인·허가 단계에서부터 보험급여 등재 후 사후관리까지 식약처와 건강보험공단이 보유한 정보와 인력을 연계해 의료제품 전(全) 주기에 대한 체계적인 관리를 강화하고 건강보험 재정 효율성을 증대하기 위해 체결됐다.
협약에 따라 식약처와 건강보험공단은 의료제품 안전과 국민보건 향상과 관련한 전문지식과 정보 등의 공유는 물론 임상시험 허가·심사 등을 위한 자문 인력 교류, 국민건강 증진과 안전 확보를 위한 보건정책의 교육과 홍보에 서로 협력하게 된다.
식약처는 건강보험공단의 보험청구와 건강검진·의약품 사용현황 정보를 의료제품으로 인한 부작용 인과관계 분석, 시판 후 안전관리와 의약품 안정공급을 위한 업무에 활용할 예정이다.
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