[메디파나뉴스] 트럼프 정부가 제시한 '의약품 수입'정책, 기대와 우려 공존 [전문보기]
캐나다에서 노인층 처방약 수입하는 것 허용, 제약업계 강력한 반발 뒤따르는 중
박으뜸 기자 ㅣ 2019-08-02
트럼프 정부가 미국 의약품 가격을 낮추기 위해 시도한 '리베이트 금지 법안'은 제약업계로부터 긍정적인 반응을 이끌었다.
하지만 `PBM(Pharmacy Benefit Manager)` 및 보험사들의 반대는 거셌고, 의회예산국(CBO)에서 법안 시행에 따른 재정소요가 논란이 됨에 따라 리베이트 법안은 철회됐다.
그렇지만 트럼프 정부는 물러서지 않았다.
미국 보건복지부(HHS)가 캐나다로부터 저렴한 처방약 수입 계획을 발표한 것. 미국 제약사들이 다른 나라와 직접 경쟁하게 만들어, 국제적인 가격 경쟁력을 갖게 한다는 방안이다.
HHS의 계획에 따르면, 수입약은 두가지 경로로 허용된다. 먼저 도매업체와 약사가 미국에서 승인되고, FDA 승인에 부합하는 치료제를 수입하게 하는 시범 프로젝트가 시행될 예정이다.
또 다른 경로는 제조사가 새로운 의약품을 수입하도록 허용함으로써, 규정된 가격보다 낮은 가격을 책정하는 것이다. 대신 수입 의약품은 미국에서 사용되는 치료제와 동일해야한다는 조건이 있다.
트럼프 대통령은 의약품 수입은 노년층을 위한 처방의약품이 될 것이라 제시했다. HHS는 이러한 정책이 불면증 치료제, 류마티스 관절염 치료제, 심혈관 치료제 등을 저렴한 가격에 사용할 수 있게 할 것이라 예견했다.
그러나 이는 제약업계의 큰 반대에 부딪히고 있다. 캐나다에서 수입되는 의약품이 미국 시장의 수요를 맞추기엔 역부족이며, 해당 계획이 약가 인하 정책에 큰 도움이 되지 않을 것이라면서 말이다.
(중략)
트럼프 대통령은 앞으로도 의약품 약가 인하를 임기 동안에 멈추지 않을 것으로 보인다. 리베이트 금지 법안 철회에도 불구하고, 백악관은 약가 인하를 위해 모든 도구를 사용할 것이라 언급했기 때문.
트럼프 행정부는 남은 약가 인하 정책인 `참조가격제(External reference pricing:ERP)`를 더욱 적극적으로 추진할 것으로 예상된다.
해당 정책은 메디케어(Medicare)의 처방약 약가 지급액을 미국 약가가 아닌 international price에 연동시킴으로써, 인하를 유도하는 내용을 포함한다.
한 업계 전문가는 "참조가격제는 다국적 제약사에게 악재다. 미국 정부의 약가 인하 방침이 바이오시밀러의 시장 진입에 우호적인 정책임은 변함이 없으나, 법안 통과시 미국 내 전반적인 의약품 가격 인하를 자극해 바이오시밀러의 시장 진입가격 또한 낮아질 가능성이 존재한다. 이 경우 미국 진출중이거나 진출을 앞둔 국내 바이오시밀러 기업들에 중장기적으로 영향을 미칠 수 있다"고 조언했다.
오시는 길
로그인
회원가입
> 정보마당 > 보험정책정보
