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(최종보고서) 의약품 급여관리를 위한 (실제임상근거)RWE 플랫폼 마련 후향적 연구

작성일 2020-11-24 10:38:42
조회수 3158

첨부파일 의약품 급여관리를 위한 (실제임상근거)RWE 플랫폼 마련 후향적 연구_최종보고서.pdf

▶ 출 처: ALIO 공공기관 경영정보 공개시스템 (건강보험심사평가원 자체 연구보고서)

▶ 발간일: 2020.10.13

▶ 내 용 (첨부파일 참조)

※ 본 연구보고서 및 내용은 건강보험심사평가원의 공식 입장이 아닌 연구자의 의견임을 알려드립니다.

▶ 목 차

Ⅰ. 요약

제1장 서론

1. 연구배경

2. 연구목적

3. 연구내용

제2장 연구 결과

1. 의약품 급여관리를 위한 실제임상자료(RWD) 활용 제도 고찰

2. 국내 실제임상자료(RWD) 현황 파악

3. 국내 실제임상자료(RWD)를 활용한 성과연구

제3장 고찰 및 결론

1. 연구 고찰

2. 의약품 급여관리에 활용 가능한

국내 실제임상근거(RWE) 기반 마련 방안 제시

Ⅱ.1세부 (청구자료 분석)

제1장 서론

1. 연구 배경

2. 연구 목적

3. 연구 내용

제2장 의약품 급여관리 관련 제도 고찰

1. 국내 의약품 급여관리 제도 개요

2. 외국의 의약품 급여관리 제도 현황

제3장 RWE 활용 의약품 재평가 대상 우선순위 선정

1. 근거가 불확실한 급여 결정 제도

2. 급여 당시 근거가 불확실한 의약품

3. 실제임상근거(RWE) 기반 평가 우선 순위 의약품의 선정

제4장 대상 약제별 문헌기반 평가

1. 위암

2. 유방암

3. 대상 약제별 체계적 문헌고찰 결과

제5장 국내 위암 및 유방암의 발생 현황

1. 연구내용 및 방법

2. 암환자 의료이용 현황

3. 암환자 의약품 사용 현황

4. 위암/유방암 발생률 및 유병률

제6장 건강보험 청구자료를 활용한 성과연구

1. 연구내용 및 방법

2. 대상환자의 일반적 특성

3. 대상환자 진료비

4. 성과분석

제7장 고찰 및 결론

1. 연구고찰

2. 의약품의 실제임상자료(RWD) 수집 개선 방안

3. 의약품의 실제임상자료(RWD)/실제임상근거(RWE) 활용 가치

Ⅲ.2세부 (병원 의무기록 조사) - 의약품 효과확인을 위한 진료기록 수집체계 구축 사업

제1장 사업 개요

1. 조사 배경

2. 조사 목적

3. 조사 내용

제2장 사업 추진 전략

1. 개요

2. 추진 전략 및 기대 효과

제3장 사업 내용 및 방법

1. 대상 약제 및 참여자 선정

2. 연구 심의 및 자료 수집 방법

3. 자료의 질 관리 방법

4. 자료 조사서 개발 및 자료 분석 방법

제4장 사업 결과

1. 연구 심의 및 자료 수집 결과

2. 자료의 질 관리 결과

3. 약제(질병) 에 따른 모범 조사서 도출

4. 자료 분석 결과

제5장 고찰 및 제언

1. 병원 진료기록을 통한 RWD 및 RWE의 분석 결과 고찰

2. 의약품 효과 확인을 위한 병원 진료기록 수집체계 평가

3. 제한점 고찰 및 향후 개선사항 제언

4. 결론

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