ÀÌ °£Ç๰Àº ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ 2021³â ¡¸¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ÇØ¿ÜÁøÃâ Á¾ÇÕÁö¿ø (Click! ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Á¤º¸)¡¹ »ç¾÷ °úÁ¦ ¼öÇà °á°úÀÇ ÀϺηΠ°³¹ß('21³â 6¿ù~) µÇ¾ú½À´Ï´Ù.
ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº ¡¼ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Regulatory On-Air ¡½ 2021³â 6¿ùÈ£ ÷ºÎÆÄÀÏ(PDF)À» ´Ù¿î·Îµå ¹ÞÀ¸½Ê½Ã¿À.
º» Áö´Â ÇØ¿Ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ¹ý·É ¹× °¡À̵å¶óÀÎ Á¦¡¤°³Á¤ Á¤º¸ Á¦°øÀ» À§ÇØ ºÐ±âº° ¾÷µ¥ÀÌÆ® µË´Ï´Ù.
¡Ø ¼Ò½ÄÁöÀÇ 'ÇØ¿Ü ±ÔÁ¦ µ¿Çâ' ÆÄÆ®¿¡¼ Ãâó ¹× Âü°í¹®Çå ¸íÀ» Ŭ¸¯ÇϽøé ÇØ´ç ÃâóÀÇ ¿ø¹®À» È®ÀÎÇÏ½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.
¡¶ ¸ñÂ÷ (2021³â 06¿ùÈ£) ¡·
ÇØ¿Ü ±ÔÁ¦ µ¿Çâ | |
¹Ì±¹ | FDA CBER, (¡®21.3) ÇâÈÄ 5³â°£ Àü·« ¸ñÇ¥¸¦ ´ãÀº ¡¸2021-2025 Strategic Plan¡¹ ¹ßÇ¥ | 01 |
FDA, (¡®21.3) ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ Æò°¡ ½Ã¹ü ÇÁ·Î±×·¥ ¡¸TRIP (TRG Rapid Inquiry Program)¡¹ ¿î¿µ Á¾·á | 02 |
FDA, (¡®21.5) COVID-19 ´ëÀ¯Çà µ¿¾ÈÀÇ ½ÇÅÂÁ¶»ç º¸°í¼ ¹× ÇâÈÄ ·Îµå¸Ê ¹ßÇ¥ | 04 |
FDA, (¡®21.5) °ü·Ã ¼öÇ÷ÀüÆļº °¨¿°¿¡¼ ÁöÄ«¹ÙÀÌ·¯½º Á¦¿Ü °áÁ¤ | 06 |
FDA, (¡®21.6) Àü¹®ÀǾàÇ°ÀÇ ¹Ì±¹ ³» °ø±Þ¸Á º¸¾È °È¸¦ À§ÇÑ Áöħ ¹ßÇ¥ | 07 |
À¯·´ | EMA, (¡®21.2) ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Ãâ¹ß¹°Áú¿¡ ´ëÇÑ Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ ¿øÄ¢ Àû¿ë ÁúÀÇÀÀ´ä ¹ßÇ¥ | 09 |
EC, (¡®21.3) À¯·´¿¬ÇÕ Á¦¾à ¹ý·ü °³Á¤À» À§ÇÑ ·Îµå¸Ê ÀÇ°ßÁ¶È¸ ½Ç½Ã (~¡¯21.4.27.) | 10 |
EMA, (¡®21.4) ÀǾàÇ° ¼ö¼ö·á Áöħ °³Á¤ | 11 |
EDQM, (¡®21.4) COVID-19 ¹é½Å ÃâÇϽÂÀÎ Áöħ Á¦¡¤°³Á¤ ¹ßÇ¥ | 12 |
EMA, (¡®21.4) »õ·Î¿î ÀÓ»ó½ÃÇè ±ÔÁ¤ ¹× ÀÓ»ó½ÃÇè Á¤º¸½Ã½ºÅÛ (CTIS) ÀÌÇà °èȹ ¹ßÇ¥ | 13 |
EC, (¡®21.5) COVID-19 Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ¹× ÀÌ¿ë °¡´É¼º¿¡ ´ëÇÑ À¯·´¿¬ÇÕ Àü·« Á¦¾È | 14 |
¿µ±¹ | MHRA, (¡®21.3) ÇöÀå ½ÇÅÂÁ¶»ç Àç°³ °èȹ ¹ßÇ¥ | 16 |
MHRA, (¡®21.5) ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Ç°¸ñÇã°¡ Áöħ ¹ßÇ¥ | 17 |
ÀϺ» | PMDA, (¡®21.3) ½Ç»ç¿ëµ¥ÀÌÅÍ(RWD) È°¿ë¿¡ °üÇÑ Á¢±Ù¹ý ¹ßÇ¥ | 18 |
Àεµ | CDSCO, (¡®21.4) ÇØ¿Ü Çã°¡µÈ COVID-19 ¹é½Å¿¡ ´ëÇÑ ±ä±Þ»ç¿ë ½ÂÀÎ ÀýÂ÷ ¸¶·Ã | 19 |
È£ÁÖ | TGA, (¡®21.5) ¼¼Æ÷¡¤Á¶Á÷Ä¡·áÁ¦ Ç¥ÁØ ¹× ÀÔ¹ý¹®¼ °³Á¤À» À§ÇÑ ÀÇ°ßÁ¶È¸ ½Ç½Ã (~¡¯21.7.11.) | 20 |
WHO | (¡®21.2) 2021/2022 ºÏ¹Ý±¸ À¯Çà µ¶°¨ ¹é½Å Á¶¼º ±Ç°í ¹ßÇ¥ | 21 |
ICH | (¡®21.6) 2021³âµµ »ó¹Ý±â Á¤±âÃÑȸ °á°ú ¹ßÇ¥ | 22 |
ÇØ¿Ü ¹ý·É ¹× °¡À̵å¶óÀÎ Á¦¡¤°³Á¤ | |
¹Ì±¹ FDA | 23 | À¯·´ EMA | 25 | ¿µ±¹ MHRA | 26 |
°¡À̵å¶óÀÎ 20°Ç | | °¡À̵å¶óÀÎ 21°Ç | | °¡À̵å¶óÀÎ 8°Ç | |
ÀϺ» MHLW¡¤PMDA | 27 | Áß±¹ NMPA¡¤CDE | 28 | Àεµ CDSCO | 29 |
°í½Ã 3°Ç, °¡À̵å¶óÀÎ 6°Ç | | ¹ý·É 1°Ç, °¡À̵å¶óÀÎ 8°Ç | | Á¤Ã¥ 1°Ç, °¡À̵å¶óÀÎ 1°Ç | |
È£ÁÖ TGA | 29 | WHO | 30 | ICH | 30 |
¹ý·É 4°Ç, °¡À̵å¶óÀÎ 1°Ç | | °¡À̵å¶óÀÎ 2°Ç | | °¡À̵å¶óÀÎ 4°Ç | |
Ãâó ¹× ¾à¾î | 31 |