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[교육] 2020년 ICH 가이드라인 교육 Multidisciplinary 자료집
  • 작성일 2020-10-26 19:23:06
  • 조회수 7213
첨부파일 Multidisciplinary 발표자료_Open Ver.1106.pdf

2020년 ICH 가이드라인 교육 Multidisciplinary 자료입니다.

아래 강연의 강연자료(공개 버전)가 첨부파일로 업데이트 되었으니 다운로드하시어 참고하시기 바랍니다.


#Introductory Session_한국의 ICH 활동 및 ICH 가이드라인 이행 현황 / 최영주 과장(식품의약품안전처/식품의약품안전평가원 사전상담과)

#1_MedDRA 활용:코딩 및 데이터 분석 - M1 / Yunhui DO(MedDRA MSSO)

#2_국제공통기술문서 - M4 / 이정욱 전무(아이큐어)

#3_ICH M9 생물약제학적 분류체계 근거 생동면제 - M9 / James Mann(AstraZeneca), Xavier Pepin(AstraZeneca)

#4_M9 제정에 따른 BCS 기반 생동성시험 면제기준 주요 개정사항 - M9 / 이경신 연구관(MFDS/NIFDS)


감사합니다.
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