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[교육] 2022년 ICH 가이드라인 교육 Day 4 - ICH Special Session 자료집
  • 작성일 2022-10-28 14:19:06
  • 조회수 3259
첨부파일 Day4_ICH Special Session_Materials_ver1123.pdf

2022년 ICH 가이드라인 교육 Day 4 - ICH Special Session 자료집입니다. 

아래 강연의 강연자료(공개버전)가 첨부파일로 업데이트 되었으니 다운로드 하시어 참고하시기 바랍니다.


[ ver.221123 업데이트 자료 목록 ]

#1_[Q5A] ICH Q5A 생명공학응용의약품 바이러스 안전성 평가 가이드라인의 지속적인 개정 : Johannes Blümel (PEI)

#2_[M4Q] 클라우드 기반 규제기관 제출 문서 및 평가: ICH M4Q(R2) 가이드라인과 FDA 지식관리 시스템 (KASA) 이니셔티브 : Lawrence Yu (US FDA) 

#3_[E11A] ICH E11A 소아 외삽 : Lynne Yao (US FDA)  

#4_[Q3E] Q3E - 도전과제와 지속적인 노력 : Kim Li (Amgen)  



감사합니다.



문의 : edu@kobia.kr

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