한국바이오의약품협회

> 교육 및 행사 > 교육 및 행사자료

[교육] 2023년 ICH 가이드라인교육 Day 2 - Safety&Efficacy 자료집

2023년 ICH 가이드라인 교육 Day 2 - Safety&Efficacy 자료집입니다.

아래 강연의 강연자료(공개버전)가 첨부파일로 업데이트 되었으니 다운로드 하시어 참고하시기 바랍니다.

[ ver.231023 업데이트 자료 목록 ]

#1_[S5(R3)] 유욱준 (안전성평가연구소): ICH S5(R3) (2020.2.18) 의약품에 대한 생식발생독성 시험 가이드라인

#3_[S1B(R1)] Kenjiro Tsubota (Astellas Pharma Inc.): Case examples – What Products Enable us to Request a Waiver?

#4_[E2B(R3)] Denny Lorenz (Bayer AG): ICH E2B(R3) Clinical Safety Data Management: Data Elements for Transmission of ICSRs

#5_[E2B(R3)] 이정민 (LSK글로벌파마서비스): ICH E2B(R3)의 이해와 한국의 가이드라인

#6_[E6(R2)] 김성은 (사이클룩스): ICH E6(R2) 가이드라인 적용 사례

감사합니다.

문의 : edu@kobia.kr

이전글	2023년 ICH 가이드라인교육 Day 1 - Quality&Multidisciplinary 자료집
다음글	다음글이 없습니다.

교육 및 행사