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[언로보도] 바이오의약품 전문인력양성 박차_디지털타임스

작성일 2011-10-18 11:11:00
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바이오의약품 전문인력양성 박차

다이내믹 바이오, 내달부터 허가심사ㆍ전문지식 확충 교육 잇따라

이연호 기자 dew9012@dt.co.kr | 입력: 2011-10-16 20:15

바이오의약품산업 발전전략기획단(Dynamic BIOㆍ이하 다이내믹 바이오)이 바이오의약품 전문 인력 양성을 위해 한국바이오의약품협회와 공동으로 인력 교육에 나선다.

`다이내믹 바이오'는 지난해 9월 식약청과 국내 바이오의약품 업계가 공동으로 참여해 국내 바이오의약품 산업을 지원하고 지원사업에 대한 컨트롤타워 기능을 수행하기 위해 출범한 단체다.

이 단체는 내달 10일 서울 불광동 한국여성정책연구원에서 바이오의약품 업체의 인허가 담당자 및 품질, 비임상, 임상, GMP(의약품 제조 품질 관리 기준) 관련 담당자들을 대상으로 허가심사 교육을 실시한다. 이 행사에서는 바이오의약품 기준 및 시험방법시 고려사항, 바이오의약품 비임상 및 임상시험시 고려사항, 바이오의약품 사후관리 등에 대한 교육이 있을 예정이다. 특히 이 교육을 일회성 행사로 끝내지 않고 내년 이후 정기적으로 매달 개최하는 방안을 검토하고 있다.

바이오의약품 담당 공무원들의 전문지식을 확충하기 위한 교육도 진행된다. 다이내믹 바이오 교육홍보분과는 GMP 조사 업무의 전문화와 수준 향상을 위해 식약청 GMP 조사관들을 대상으로 내달부터 정기 교육을 실시할 계획이다.

식약청 관계자는 "해외 실사 등 GMP 조사 업무가 이전보다 더 중요시됨에 따라 업계에서는 평가자의 안목과 수준에 대해서도 더 높은 수준을 요구하고 있다"며 "GMP 조사관들의 수준을 미국이나 유럽 등 선진국 수준으로 끌어올려 업계의 요구에 부응할 수 있도록 할 것"이라고 말했다.

이연호기자 dew9012@

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