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COVID-19 대응 관련 USP 공익사업 안내 (무료 기술 지원 시스템)

작성일 2020-03-25 13:23:36
조회수 9829

첨부파일 USP-Support-covid19-antivirals-vaccines (032020).pdf

한국바이오의약품협회에서 알려드립니다.

미국약전위원회 (USP)에서 COVID-19 대응에 도움을 주고자 최근 마련한 공익사업에 대해 안내드리고자 합니다.

USP는 COVID-19 관련 백신, 치료약 등의 개발 업체들에 도움을 드리고자 현재 무료 기술 지원 시스템을 운영 중에 있습니다.

구체적인 지원 사항은 아래의 내용을 포함합니다.

제조 전반으로 광범위하게 적용되며 글로벌 규제 가이드라인에 부합하는 시험법 및 절차에 관한 지원
제조에 사용될 수 있는 부형제와 원재료의 조건
분석법 개발과 validation, system suitability 확인에 필요한 USP 스탠다드 지원
미국약전과 규제에 부합하는 분석법 개발 절차에 관한 기술 지원

생산 규모 증대, 품질 관리를 위한 시험법 확립 등 급변하는 제조 환경에서 의약품 품질 보증을 위한 다양한 지원이 가능하다고 합니다.

상세 내용은 아래의 링크 및 첨부내용 확인 부탁드립니다.

Free Technical Assistance for Developers of COVID-19 Antiviral Drugs and Vaccines (바로가기)

Free Access to USP-NF Standards Critical to the Development of Vaccines and Antivirals (바로가기)

관심있는 업체의 경우, 아래의 담당자에게 연락하시면 됩니다.

Fouad Atouf, Ph.D.

Vice President, Global Biologics

+1-301-816-8365

첨부: USP-Support-covid19-antivirals-vaccines (032020) 1부. 끝

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