½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(ÀǾàÇ°¾ÈÀüÆò°¡°ú ) 'MedDRA ¶óÀ̼±½º µî·Ï ¹× ½ºÆä¼È¶óÀ̼±½º ½Åû¹æ¹ý ¾Ë¸²'
½Ä¾àó¿¡¼´Â ÀǾàÇ° ÀÌ»ó»ç·Ê º¸°í¾ç½Ä E2B(R3)('21³â 6¿ù ½ÃÇà)¿¡ ±¹Á¦ÀǾà¿ë¾î(MedDRA)°¡ Àû¿ëµÊ¿¡ µû¶ó,
MedDRA »ç¿ë °ü·ÃÇÏ¿© ÃÖ±Ù ÀÚÁÖ ¹¯´Â ÁúÀÇ¿¡ ´ëÇÏ¿© ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ¾Ë·Áµå¸®´Ï ¾÷¹«¿¡ Âü°íÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
- ´Ù À½ -
¡Û (ÁúÀÇ 1) MedDRA °¡ÀÔÀº ´©°¡, ¾î¶»°Ô Çϳª¿ä?
MedDRA °¡ÀÔ°è¾àÀº ±âº»ÀûÀ¸·Î ±â°ü/±â¾÷/ȸ»çÀÇ °¡ÀÔÀ̸ç, MedDRA ´©¸®Áý¿¡¼ °¡ÀÔ½ÅûÀ» ÇÏ¿© MedDRA ¶óÀ̼±½º(»ç¿ë±ÇÇÑ)¸¦ ¾ò½À´Ï´Ù.
ÀÚ¼¼ÇÑ °¡ÀÔ°úÁ¤Àº [ºÙÀÓ1]À» Âü°íÇÏ¿©Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
* °¡ÀÔ°æ·Î: MedDRA ´©¸®Áý(www.meddra.org) > Subscription > Online Subscription
¡Û (ÁúÀÇ 2) MedDRA ¶óÀ̼±½º¸¦ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ÀǾàÇ°¾ÈÀü³ª¶ó¿¡¼ MedDRA¸¦ »ç¿ëÇÏ¿© ÀǾàÇ° ÀÌ»ó»ç·Ê º¸°í¸¦ ÇÏ·Á¸é ¾î¶² ÀýÂ÷¸¦ °ÅÃÄ¾ß ÇÏ´ÂÁö¿ä?
ÀǾàÇ°¾ÈÀü³ª¶ó(ÀǾàÇ°ÅëÇÕÁ¤º¸½Ã½ºÅÛ) ³»¿¡¼ MedDRA¸¦ »ç¿ëÇϱâ À§ÇÏ¿© MedDRA ID¸¦ µî·ÏÇÏ°í ¿ì¸®Ã³ÀÇ È®ÀÎÀ» ¹Þ¾Æ¾ßÇÕ´Ï´Ù.
ÀÚ¼¼ÇÑ µî·Ï°úÁ¤Àº [ºÙÀÓ2]¸¦ Âü°íÇϽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
* µî·Ï°æ·Î: ÀǾàÇ°¾ÈÀü³ª¶ó(nedrug.mfds.go.kr) > ÀüÀڹοø/º¸°í > MedDRA ¶óÀ̼±½º µî·Ï
¡Û (ÁúÀÇ 3) MedDRA ½ºÆä¼È¶óÀ̼±½º´Â ¾î¶»°Ô ½ÅûÇϳª¿ä?
MedDRA ½ºÆä¼È¶óÀ̼±½º´Â ¿¬ ¸ÅÃâ¾× 1,000¸¸ ´Þ·¯ ¹Ì¸¸ÀÇ ¾÷ü°¡ ÀǾàÇ°¾ÈÀü³ª¶ó¸¦ ÅëÇØ ÀÌ»ó»ç·Ê º¸°í ½Ã MedDRA »ç¿ë·á¸¦ ¸éÁ¦ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Á¦µµÀÔ´Ï´Ù.
MedDRA ½ºÆä¼È¶óÀ̼±½º¸¦ ¹ß±Þ ¹Þ°íÀÚ ÇÏ´Â ±â°ü ¹× ´Üü´Â ½ÅûÀÏ ±âÁØ ÀÌÀü ȸ°è¿¬µµÀÇ ¿¬¸ÅÃâÀÚ·á*¸¦ ÷ºÎÇÏ¿© ÀǾàÇ°¾ÈÀü³ª¶ó ´©¸®ÁýÀ» ÅëÇØ ½Åû °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
ÀÚ¼¼ÇÑ ½Åû°úÁ¤Àº [ºÙÀÓ2]¸¦ Âü°í ¹Ù¶ó¸ç, µµ¿òÀÌ ÇÊ¿äÇÑ »çÇ×Àº ÀǾàÇ°ÅëÇÕÁ¤º¸½Ã½ºÅÛTF(02-2172-6854)·Î ¹®Àǹٶø´Ï´Ù.
* °ø¹®°ú ÇÔ²² Ç¥ÁØÀ繫Á¦Ç¥Áõ¸í(±¹¼¼Ã» ¹ß±Þ) µî ¿¬¸ÅÃâ È®Àΰ¡´ÉÀÚ·á ÷ºÎ
** ½Åû°æ·Î: ÀǾàÇ°¾ÈÀü³ª¶ó(nedrug.mfds.go.kr) > ÀüÀڹοø/º¸°í > MedDRA ¶óÀ̼±½º µî·Ï > ȸé ÇÏ´ÜÀÇ '½ºÆä¼È¶óÀ̼±½º µî·Ï' Ŭ¸¯
ºÙÀÓ 1. ±¹Á¦ÀǾà¿ë¾î(MedDRA) °¡ÀÔ ¾È³»(Çѱ¹¾î)
2. ±¹Á¦ÀǾà¿ë¾î(MedDRA) ¶óÀ̼±½º µî·Ï ¹× ½ºÆä¼È¶óÀ̼±½º ½Åû ¾È³» ¸Å´º¾ó. ³¡.