★QnA 양식 추가(3.24. 업데이트)
식약처 정책설명회 및 다이나믹바이오 워크숍을 청취하신 후,
궁금하신 사항이 있으시다면, 첨부의 양식을 작성하시어 협회로 (info@kobia.kr, 02-725-8432)로 3/26(금) 오전까지 송부 부탁드립니다.
첨부파일
[1] (오전 QnA양식) 정책설명회 - 식약처 질의 내용 작성 양식
[2] (오후 QnA양식) 다이나믹 바이오 워크숍 - 운영제안 및 질의사항 내용 작성 양식
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2021년도 바이오의약품 업계 등을 대상으로 아래와 같이 정책설명회 및 다이나믹바이오 워크숍을
개최하오니, 많은 참여를 부탁드립니다.
가. 행사명: '21년 바이오의약품 정책설명회 및 다이나믹바이오 워크숍 개최 안내
나. 추진 배경: '21년도 바이오의약품 관련 정책방향 공유를 위한 정책설명회 및 다이나믹바이오 워크숍 개최
다. 일시: 2021. 3. 25(목) 10:00 ~11:30 (정책 설명회) / 16:00 ~17:30 (워크숍)
※ 워크숍 시작 시간이 14:00 → 16:00으로 변경된 점 양해를 부탁드립니다.
라. 참석 대상: 바이오의약품 제조·수입업체 및 다이나믹바이오 전 분과원 등
마. 참석 방법: 온라인 개최 (식약처 유튜브 및 webex 활용)
- 정책설명회: 녹화영상 송출 (유튜브 식약처 채널 접속, 바로가기) (3.25 10:00~ )
- 다이나믹바이오 워크숍: 실시간 영상회의 (webex, 사전 등록자 별도 링크 안내 예정) (3.25 16:00~)
바. 주요 내용
- '21년도 바이오의약품·첨단바이오의약품 정책방향
-코로나19 백신·치료제 신속허가 지원 및 분야별 바이오의약품 심사 업무 계획
-'21년도 다이나믹바이오 운영방안 발표 및 우수분과·회원 시상
사. 워크숍 온라인 참가시 유의사항
- 원활한 진행을 위하여 워크숍 시작 전 15:50까지 접속 부탁드립니다.
- 접속명은 '회사명+ 참석사 성함'으로 설정 부탁드립니다.
- 발언시 마이크에 입을 가까이 대고 크게 발언 부탁드립니다.
- 발언자 외에는 모두 마이크를 'off'로 유지해주시기 바랍니다.
아. 프로그램 (시간변동가능)
시 간 | 발표내용 | 발표자 |
< 바이오의약품 정책·허가심사 설명회 > |
09:40～10:00 | 20´ | 사전준비 | |
10:00～10:05 | 5´ | 인사말씀 | 바이오생약국장 |
10:05～10:25 | 20´ | ‘21년도 바이오의약품 정책 추진 방향 | 바이오의약품정책과 김상현 사무관 |
10:25～10:45 | 20´ | 첨단바이오의약품 정책 추진 방향 | 바이오의약품정책과 권대근 사무관 |
10:45～11:05 | 20´ | 코로나19 백신·치료제 신속허가 지원 | 첨단제품허가담당관실 남주선 연구관 |
11:05～11:25 | 20´ | ‘21년도 분야별 바이오의약품 심사 업무계획 | 생물제제과 김영훈 연구관 |
11:25～11:30 | 5´ | 질의‧응답 안내 및 마무리 | 바이오의약품정책과장 |
< 바이오의약품 산업발전 전략기획단(다이나믹바이오) 워크숍 > |
15:30～16:00 | 30´ | 사전준비 | |
16:00～16:05 | 5´ | 다이나믹바이오 단장 인사말 | 바이오생약국장 |
16:05～16:10 | 5´ | 한국바이오의약품협회 회장 인사말 | 바이오의약품협회장 |
16:10～16:30 | 20´ | ‘20년 우수분과원 시상 및 신규분과장 임명 | 바이오생약국장 |
16:30～17:00 | 30´ | 분과별 운영계획 발표(분과별 5분) | 각 분과장 |
17:00～17:20 | 20´ | 분과별 운영방향 의견 수렴 | 전 분과원 |
17:20～17:30 | 10´ | 마무리 및 총평 | 바이오의약품정책과장 |
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