한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.
<한국FDC규제과학회 2022년 의약품 규제업무 전문가 양성교육 신청 안내>
한국FDC규제과학회는 식품의약품안전처가 주관하는 <2022년 의약품 규제업무 전문가 양성교육 및 시험 위탁 용역> 수행 사업자로 선정되어 아래 및 붙임과 같이 의약품 규제업무 전문가 양성교육을 시행하오니, 많은 관심과 참여 부탁드립니다.
- 아 래 -
(1) 정규교육과정 교육개요
◦ 교육대상
- 재직자
▸ 학사이상: 제약업계 재직자(제약회사 ‧ CRO ‧ 임상시험기관 등), 제약업계 외 재직자
▸ 전문학사: 제약업계 2년 이상 경력자
▸ 고등학교 졸업: 제약업계 4년 이상 경력자
- 비재직자
▸ 학사이상 취득자
▸ 학사 졸업예정자 및 졸업유예자: 졸업에 필요한 학점 및 요건을 취득한 2022년 8월 졸업예정 자및 졸업유예자 *졸업예정자는 약학, 한약학, 의학, 생물학, 화학, 생화학 등 관련 전공에 한함
▸ 6년제 학부(의대, 약대, 치대, 수의대, 한의대) 6학년 재학생도 수강 가능
◦ 모집인원 : 총 450명 (제출서류 확인 및 교육생 선발기준에 따라 교육생 선발)
◦ 교육기간 : 2022년 5월 ~ 7월
◦ 교육시간 : 96시간/1인
◦ 교 육 비 : 50만원 (수강자 부담) + 국비 지원금
※ 교육생 선발 후 안내에 따라 교육비 납부, 국비 지원사업으로 교육비 납부 후 환불불가반
(2) 정규교육과정 교육운영 계획
※ 본 교육은 현재 COVID-19 상황에 따라 교육일정은 비대면 온라인교육으로 운영됨.
(3) 신청기간: 2022. 4. 20 (수) ~ 4. 29 (금) * 반별 선착순 모집
(4) 신청방법: 한국에프디시규제과학연구원 인터넷 홈페이지
한국에프디시규제과학연구원 홈페이지(https://kfdcedu.or.kr) → 회원가입 → [수강 및 인증] → 정규과정 신청
(5) 제출서류 (신청일 기준 3개월 이내 서류)
- 재직자
▸ 학사이상: 재직증명서, 학사학위증명서
▸ 전문학사: 재직증명서, 경력증명서, 전문학사학위증명서
▸ 고등학교 졸업: 재직증명서, 경력증명서, 최종학력증명서
- 비재직자
▸ 학사이상: 학사학위증명서
▸ 학사 졸업예정자: 졸업예정증명서
▸ 학사 졸업유예자: 수료증명서, 졸업예정증명서
▸ 6학년 학부(의대, 약대, 치대, 수의대, 한의대) 6학년 재학생: 6학년 재학증명서
※ 졸업예정자 및 졸업유예자 8월 중 졸업증명서 미제출시 수료시험 응시불가/무효 및 수강료 환급 불가
(6) 제출방법: 신청 시 파일 업로드 (미제출 시 교육생 선발대상에서 제외)
(7) 교육생 선발기준
① 선발대상: 신청기간 내 온라인 신청을 완료한 교육대상자
② 균등 교육기회 부여를 위하여 동일 회사별 5명 이내 선발 (신청자가 선발인원보다 많을 시에 한함)
③ 회사별로 5명이 넘는 경우, 사내 인원 선발 방법은 소속 회사와 협의하여 결정
④ 공무원은 선발대상에서 제외 (공무직은 수강 가능)
⑤ 2014~2021년도 교육생(미수료자 포함)도 선발대상에 포함구분
(2022년 신규 수강생 신청이 우선이며, 여석에 따라 선착순 접수 마감)
(8) 기본교육과정 교육개요
◦ 교육목적: 정규교육 신청자 중 비재직자의 이해력 향상 (수준별 학습 진행)
◦ 교육대상: 정규교육 신청자 중 비재직자(필수), 재직자 중 기본교육 수강 희망자도 수강 가능
* 정규교육 신청시점 기준
◦ 모집인원 : 제한없음
◦ 교육기간 : 2022년 5월 ~ 7월 ◦ 교육시간 : 30시간/1인
◦ 교육방법 : 비대면 온라인 교육 (녹화강의) ◦ 교 육 비 : 무료
(9) 수료조건
※ 2022년 정규교육 신청자 중 비재직자는 반드시 정규교육과정 진행 중 함께 제공되는 기본교육을 수료 해야 수료시험 응시 가능 (비재직자 수료조건: 기본교육 출석 80% 이상 + 정규교육 출석 80% 이상+ 수 료시험 정답률 60% 이상)
교육 관련 상세내용은 붙임 문서 또는 한국에프디시규제과학연구원 홈페이지(https://kfdcedu.or.kr) 를 반드시 확인하여 주시기 바랍니다.
붙임: 2022년 의약품 규제업무 전문가 양성교육 신청 및 교육과정 안내 1부. 끝.
붙임. 임상시험(의약품)분야 중대시민재해 맞춤형 해설서 1부. 끝.
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