「바이오의약품 원부자재 상용화 지원 사업」 성능평가 지원 프로그램 지원공고
바이오의약품 원부자재 상용화 지원 사업단((재)한국건설생활환경시험연구원(KCL), 인천테크노파크(인천TP), 인하대학교, 한국바이오의약품협회)에서는『2022년 바이오의약품 원부자재 상용화 지원 사업』의 일환으로 국내 안정적 의약품 공급과 바이오의약품 제조·생산역량 강화를 위해 다음과 같이 성능평가 지원 프로그램 참여업체를 모집하오니, 참여를 희망하는 기업의 많은 신청바랍니다.
2022년 05월 16일
(재)한국건설생활환경시험연구원 원장
인천테크노파크 원장
인하대학교산학협력단 단장
한국바이오의약품협회 회장
□ 사업목적
❍ 대외 의존성이 높은 핵심 원부자재 자립화를 위해 연구개발부터 상용화까지 제품의 성능평가(시험·인증·컨설팅), 시제품 제조 및 공정개선 비용을 지원함으로써 수요기업의 안정적인 원부자재 수급과
공급기업의 경제적 부담 완화를 도모
□ 지원규모
❍ 국비 152,000 천원
□ 모집기간
❍ 공고일: 2022.05.16 ~ 2022.06.24(연장)
※ 사정에 따라 변경될 수 있음.
□ 지원내용
❍ 국내 바이오산업* 분야 및 바이오의약품 원부자재 제조·생산하는 기업 대상으로 연구개발부터 상용화까지 제품의 성능평가(시험·인증·컨설팅),시제품 제조 및 공정개선 비용 지원
※ 바이오의약/화학·에너지/식품/환경/의료기기/장비 및 기기/자원/서비스 등으로 범위는 생명공학기술을 연구개발, 제조, 생산, 서비스 단계에 이용하는 기업을 규정
※ 본 공고 사업의 성능평가 비용 지원은 바이오의약품 원부자재 상용화 지원 사업단의 구축된 인프라(DB, 기업협력 플랫폼, 시험인증 등)를 이용한 성능평가 지원 외에 국내외 타 기관을 이용하는 성능평가 비용지원을 의미함.
그 외 성능평가 지원은 시험 성적서·평가 보고서(non-GLP, 연구개발용, 품질관리 등), 전문가 자문 등으로 사업기간 내 지속적 지원 예정
※ 본 사업의 공정개선 및 시제품 제조 비용 지원 중 용역비 지원은 외부 전문기관(기업)을 활용하여 수행하는 생산공정 개선, 제품 고도화 시제품 제조 지원 등을 의미함. 용역비 지원에는 금형제작비, 특수제작 재료비는 포함되지 않으며
별도의 재료비 지원사업 선정 기업에게 재료비를 지원함. 전문기관 용역비 지원대상 선정기업이 재료비 지원대상으로 동시 선정이 가능함
❍ 지원비율 : 총 사업비의 80% 지원 (VAT 별도)
※ 기업부담금은 현금으로 부담하는 것을 원칙으로 함
- 예) 총 사업비 12.5백만 원 지원이 필요할 경우
총 사업비(VAT 포함)A | 총사업비(VAT 미포함)B | 총 사업비의 VATC | 총 기업부담금 |
국고보조금 | 기업부담금 |
12,500,000 | 9,000,000 | 2,250,000 | 1,250,000 | 3,500,000 |
80% | 20% |
※ A(총 사업비) = B + C
□ 지원분야
사업대상 | 지원내용 | 지원규모 |
바이오산업분야 제조·생산기업 | - 시설/품질관리(GMP 등)를 위한 컨설팅 지원 | 기업 당 최대 25,000천원 이내 |
- 해외 규제 기관(FDA 등), 수요처에서 인정하는 시험분석 관련 비용 - 국내외 공인시험기관을 통한 시험성적서(COA) 획득을 위한 품질검증·인증 시험분석 비용 - 국내외 인허가를 위한 시험분석 등 관련 비용 - 국내 수요기업에서 구매 등을 위한 국내 제조생산 원부자재 시험분석 비용 -공정개선을 위한 외부 컨설팅 지원 - 기타 시제품 제조에 필요한 전문기관 용역비 등 - 기타 공정개선에 필요한 시험, 컨설팅 등 | 기업 당 최대 13,000천원 이내 |
- 금형 제작, 특수 제작 재료비 등 시제품 제조 및 공정개선에 필요한 재료비 | 기업 당 최대 8,500천원 이내 |
※ 본 지원내용 외에도 사업기간 내 사업단의 구축된 인프라로 성능평가, 컨설팅 등 지속적 상용화 지원 예정 |
※ 공정 단계별/기술개발 단계별 사전(예비)시험 포함
※ 선정평가위원회의 심사 결과에 따라 지원금액 결정 가능
※ 지원규모는 총 사업비의 국고보조금을 의미함
□ 지원대상
❍ 전국 바이오산업 분야에서 바이오의약품 및 의약품을 생산하는 제조·생산기업
❍ 전국 바이오산업 분야에서 바이오의약품 공정에 사용되는 원부자재(일회용 시스템 또는 소모품) 제조·생산기업
※ 일회용 시스템이란 단일 제조 혹은 일회성 용도로 사용 후 폐기하도록 설계된 바이오의약품 제조 용품으로 플라스틱 필름, 커넥터, 튜빙, 필터 카트리지, 고무링 등을 의미함
□ 지원절차
사업계획 공고 (사업단) | → | 신청 접수 (참여기업→KCL) | → | 서면평가 - 선정평가위원회 개최 (사업단) | → | 참여기업 선정 (사업단) |
| | | | | | ↓ |
성능평가비 지원 (사업단) | ← | 시험성적서, 최종보고서 등 제출 (참여기업→사업단) | ← | 성능평가 진행 (참여기업) ※ 참여기업은 총기업부담금* 선지급 후 시험 진행 가능 | ← | 협약 체결 (사업단-참여기업) |
* 총 기업부담금 = 총사업비에 VAT 미포함 금액의 20% + 총 사업비의 VAT
□ 신청방법
❍ 신청서류 : 사업공고 참조
❍ 접수방법 : 이메일 또는 등기우편 제출
❍ 접 수 처
- 이메일 : key1009@kcl.re.kr
- 등기우편: 인천광역시 연수구 송도과학로 56, 7층
(재)한국건설생활환경시험연구원 헬스케어본부 의료환경센터
※ 자세한 사항은 첨부파일을 참조하시기 바랍니다.
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