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[식품의약품안전처] 「의약품 동등성 재평가」 온라인 정책 설명회 개최 안내

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전처 「의약품 동등성 재평가」온라인 정책 설명회 개최 안내>

우리 처(의약품안전평가과)에서는 의약품 동등성 의무화 품목 확대 등에 따라, 기허가 품목 중 "경구용제제, 무균제제 등"을 대상으로「의약품 동등성 재평가 추진 방안」을 마련하였습니다.

이에 따라 의약품 제조 · 수입 업체 등을 대상으로 「의약품 동등성 재평가 온라인 정책 설명회」 를 다음과 같이 개최함을 알려드립니다.

- 다 음 -

○ 개최 일시 : '22.7.14(목) 10:00 ~ 11:00

○ 참석 대상 : 의약품 제조·수입 업체 재평가 업무 담당자 등

○ 주요 내용

- 생동 재평가('23년~) 추진 계획 등 주요 정책 방향 및 일정

- 임상 재평가 적정 관리를 위한 주요 운영 방안 등

이번 정책 설명회는 실시간 영상회의 방식으로 진행될 예정이며, 별도의 사전 신청 없이 붙임 1의 자료를 참고하여 누구나 참여할 수 있으니 많은 관심과 참여 바랍니다.

붙임 1.「의약품 동등성 재평가」 온라인 정책설명회 세부 일정 1부. 끝.

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