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[식품의약품안전처] AS2 방식 연계보고 수요 현황 조사 관련 안내
  • 작성일 2022-07-07 15:43:37
  • 조회수 3452
첨부파일 붙임_AS2방식 연계보고 신청업체조사양식.xlsx

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.



<식품의약품안전처 AS2 방식 연계보고 수요 현황 조사 관련 안내>


우리 처(의약품안전평가과)에서는 "국제표준서식 E2B(R3) 적용 의약품 이상사례 보고 시스템"과 관련한 업계의 기술 지원 요청 사항을 반영하여 AS2 방식으로도 연계보고가 가능하도록 추진 중에 있으며, 업체 대상 간담회를 개최하여 관련 내용을 안내한 바 있습니다.


이와 관련하여, "AS2 방식" 연계보고의 원활한 운영을 위해 'AS2 방식 연계보고'를 신청하고자 하는 업체를 조사하고자 하오니, 희망하는 업체는 붙임양식을 작성하시어 '22.7.22(금)까지 우리 처 (의약품안전평가과, drugsafety@korea.kr )로 회신하여 주시기 바랍니다. 



붙임. AS2 방식 연계보고 신청업체 조사양식.  끝.
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