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[차의과학대학교 산학협력단] 2022년 「첨단바이오의약품 심사가이드라인 제·개정 로드맵 수립」을 위한 기술수요 조사(기한연장)

작성일 2022-10-14 15:54:36
조회수 2309

첨부파일 첨단바이오의약품 심사가이드라인 제·개정 로드맵 수립을 위한 설문조사 양식.hwp

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<차의과학대학교 산학협력단 2022년 「첨단바이오의약품 심사가이드라인 제·개정 로드맵 수립」을 위한 기술수요 조사>

저희 연구실에서는 식품의약품안전처의 용역연구개발과제 [첨단바이오의약품 특성을 고려한 규제 체계 확립 지속-첨단바이오의약품 심사 가이드라인 제/개정 로드맵 수립]을 수행하고 있습니다.

본 연구용역과제는 첨단바이오의약품에 대한 심사평가 가이드라인 제/개정 로드맵 및 제/개정(안)을 마련하기 위하여 국내외 첨단바이오의약품의 개발 및 규제 동향을 파악하여 가이드라인의 제/개정 우선순위 도출 및 규제 정비 로드랩을 수립하여 최우선 순위 가이드라인에 대한 제/개정(안)을 마련하는 것입니다.

이에 현재까지 저희 연구실에서 파악한 첨단바이오의약품 개발 및 규제 동향을 바탕으로 도출된 가이드라인 제/개정내용과 관련하여 각 제제별 또는 현업에서 필요성이 요구되는 가이드라인 제/개정 우선순위에 대하여 관련 업계 의견을 수렴하고자 설문조사를 실시하오니, 많은 관심과 참여 바랍니다.

○ 조사기간 : '22.10.4. ~10.18.

○ 회 신 처 : 박준혁 연구원 (jhpark@chauniv.ac.kr)

붙임. 첨단바이오의약품 심사가이드라인 제·개정 로드맵 수립을 위한 설문조사 양식. 끝.

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