한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.
<한국바이오의약품협회 '한-EU 의약품 GMP 규제시스템 조화 및 수출 활용 방안 수요조사>
저희 한국바이오의약품협회는 식품의약품안전처에서 발주한 '한-EU 의약품 GMP 글로벌 국제시스템 조화 및 수출활용 방안 연구'를 수행 중에 있습니다.
우리나라는 2014년 PIC/s 가입, 2019년 EU 화이트리스트 등재 (관련 기사 : 바로가기), 2020년 스위스와의 상호신뢰협정(관련 기사 : 바로가기) 이후, 국제적으로 제약 산업의 신뢰도를 인정받고 있습니다.
또한, EU로부터 2020년 1월 한-EU GMP 및 배치출하 상호인정 협정, 2021년 1월 한-EU 생물학적제제/백신 배치출하 시범 사업 등을 요청받았습니다.
이에 식약처는 한-EU GMP 및 배치출하 상호인정협정에 대한 근거자료 마련 및 제약업계의 의견을 수렴하고자 본 연구를 진행하고 있습니다. (관련 기사 : 바로가기)
한-EU 의약품 GMP 및 배치출하 상호인정협정에 대한 국내 주요 제약기업의 의견을 들어보고자, 아래와 같은 설문을 진행하오니, 격무로 바쁘시겠지만 많은 관심과 참여를 부탁드립니다. 혹 관련하여 의견을 주시기 어려우신 경우, 유관 부서의 담당자 분에게 전달을 요청드리고자 합니다.
첨부의 자료는 설문과 동일 내용의 자료이오니, 가용 가능하신 형식을 사용하셔서 확인 및 조사 부탁드립니다.혹 자료가 확인되지 않으시면 언제든 연락 부탁드립니다.
- 아 래 -
가. 조사명 : '한-EU 의약품 GMP 규제조화 및 수출확대 정책' 수요조사
나. 조사대상 : 국내 주요 제약기업
다. 조사기간 : 2022년 11월 28일 ~ 2022년 12월 8일 (11일)
라. 조사 방법 : 온라인 링크를 통한 조사 진행
- 링크 : https://naver.me/FVbbMl1R (바로가기)
* 상기의 링크 접속이 어려우시거나, 문제가 있으실 경우, 첨부의 자료 확인 혹은 아래의
담당자에게 문의 주시면 조치해드리겠습니다.
마. 관련 문의 : 한국바이오의약품협회 박민환 주임 (minhwan0923@kobia.kr, 02-525-8257)
상기의 내용 확인해보시고 많은 관심과 참여 부탁드리오며, 소중한 의견을 요청드립니다.
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