한국바이오의약품협회

공지사항

> 알림마당 > 공지사항

[경인지방식품의약품안전청] 의약품등 제조(수입)관리자 교육 이수 안내

작성일 2023-01-10 09:12:31
조회수 2545

첨부파일 (공문)의약품등 제조(수입)관리자 교육 이수 안내.pdf | 의약품등+제조(수입)관리자+교육+관련+QA.pdf

한국바이오의약품협회에서 안내 드립니다.

<경인지방식품의약품안전청 의약품등 제조(수입)관리자 교육 이수 안내>

「약사법」 제37조의2, 「약사법 시행령」 제39조 등에 따라 의약품등 제조업자 및 수입자는 의약품등의 제조 업무에 종사하는 종업원에 대한 지도·감독, 품질 관리 및 제조 시설관리, 그 밖에 의약품등의 제조 업무를 관리하기 위하여 '제조(수입)관리자'를 두고 지방 식품의약품안전청에 제조(수입)관리자 신고를 하여야 하며, 신규(변경) 제조(수입)관리자는 신고수리일로부터 6개월 이내에 제조(수입)관리자교육을 이수하도록 규정하고 있습니다.

또한 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제44조 등에 따라 제조(수입)관리자 교육실시기관 지정·고시 시행('13.1.1.) 이후 기존 제조(수입)관리자는 2년 주기의 정기교육(6차수, 2023.1.1. ~ 2024.12.31.)을 이수하도록 규정하고 있습니다.

아울러 위 관련 법령에서는 제조(수입)관리자 교육을 정해진 기한 안에 이수하지 아니한 경우 제조(수입)관리자에게 과태료 50만원(1차)를 부과하도록 규정하고 있습니다.

○ 우리청에서 귀 사의 제조(수입)관리자 교육 이수현황을 검토한 결과 제조(수입)관리자가 향후 예정되어 있는 제조(수입)관리자 교육을 미이수 할 경우 과태료 부과 대상자로 선정 될 수 있어 관련사항을 안내하오니, 제조(수입)관리자가 동 교육을 받을 수 있도록 조치하여 주시기 바랍니다.

붙임: 1. (공문)의약품등 제조(수입)관리자 교육 이수 안내

2.의약품등+제조(수입)관리자+교육+관련+QA.

이전글	[KOTRA] 2023년 산업부 수출바우처 사업 참여기업 모집 안내
다음글	★ 2023년도 의약품등 제조(수입)관리자 연간 교육일정 알림 ★

알림마당

공지사항

언론보도자료

협회소식

KoBIA Gallery

공지사항