한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.
<에이비온 GMP for LBP, EU GMP Biotech CMOs & New Annex 1 Workshop 2023 안내>
◎ Workshop 안내
* 대 상 자 : | 생물학적제제 제조소 종사자, 관련 기관 담당자 등 |
* 일 시 : | 2023년 9월 14일(목) 9시 20분~17시 | * 방 식 : | 온라인 송출 |
* 사업수행처 : | ㈜비에스써포트, 에이비온(주) | * 등 록 비 : | 무료 |
※ 본 워크샵은 식품의약품안전처의 “2023년 생물학적제제 제조소 생물안전성 검증체계 마련” 사업으로 수행됩니다.
◎ Workshop 일정
※ Session Ⅰ 오전 강좌는 연사와의 Q&A 시간이 포함된 실시간 온라인 송출 방식이며, 이후 모든 오후 강좌는 영어통역 더빙이 완료된 사전녹화 영상 송출 방식으로 진행됩니다. |
09:20~09:30 | 워크샵 안내 | 에이비온(주) | 김나영 박사 |
Session Ⅰ. GMP for LBP (Live Biotherapeutic Products) |
09:30~10:15 | Enhancing in GMP for LBP Manufacturing (Ⅰ) | List bio | Jongmin Paek (Chief Manufacturing Officer) |
10:30~11:15 | Enhancing in GMP for LBP Manufacturing (Ⅱ) |
11:15~13:30 | 점심시간 |
13:30~14:30 | CMC & CDMO Perspectives for Development & Manufacture of Live Biotherapeutic Products (LBP) ~ Drug Product Focus | SGS-Quay Pharmaceuticals Limited | Ryan Wilson (Head of Microbiome Services) |
Session Ⅱ. EU-GMP Biotechnological Products (CMOs & New Annex 1) |
14:40~15:40 | Inspector’s Expectations on Biotech-CMOs | Government of Upper Bavaria Department Pharmacy Germany | Dr. Rainer Gnibl (GMP-Inspector national & EMA) |
15:50~16:50 | Impact of NEW Annex 1: Clean Room Qualification & Monitoring |
16:50~17:00 | 설문 조사 안내 및 워크샵 종료 | 에이비온(주) | 김나영 박사 |
※ 강좌 시간, 제목 및 내용은 연사의 사정에 따라 일부 변경될 수 있습니다.
◎ 등록 안내
워크샵 참가 신청 링크로 접속하여 참가 신청 (기한: 2023년 9월 11일 월요일) |
중복 접수 시 자동 반려되오니 유의하여 작성 바랍니다. 참가 신청 마감 후 2일 이내에 교재(PDF), 온라인 접속방법 등 안내 메일이 발송될 예정입니다.
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◎ 문의
* 사업총괄책임자 | ㈜비에스써포트 백승우 | subs@chol.com | 031-420-2177 |
* 워크샵 담당자 | 에이비온(주) 홍성현 | sh89hong@abionbio.com | 02-6006-7627 |
| 에이비온(주) 김재문 | jaemun.kim@abionbio.com | 02-6006-7622 |
붙임. GMP for LBP, EU GMP Biotech CMOs & New Annex 1 Workshop 브로셔. 끝.
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