한국바이오의약품협회

법령/고시 제개정 정보

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번호	구분	제목	출처	작성일	조회

299	확정	「혁신형 제약기업 인증현황 고시」 일부개정 (18/12/28)	보건복지부	2018-12-28	7,435

298	확정	「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 일부개정 법률안」 공포 안내_ [시행 2019.6.12.] [법률 제15908호, 2018.12.11., 일부개정]	국회	2018-12-12	8,443

297	예정	「세포치료제 조건부허가를 위한 임상시험 설계 및 분석 시 고려사항」 제정 의견조회 (~12/14까지)	식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과	2018-12-12	6,641

296	예정	「줄기세포치료제 평가 가이드라인」 개정안 의견조회 (~12/14까지)	식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과	2018-12-12	6,545

295	예정	「세포외소포치료제 품질, 비임상 및 임상평가 가이드라인」(안) 의견조회 (~12/17까지)	식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과	2018-12-12	7,868

294	확정	「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」일부개정고시 알림	식품의약품안전처	2018-12-07	7,517

293	확정	「의약품 허가특허연계제도 해설서」 개정 알림	식품의약품안전처	2018-12-07	10,673

292	확정	[비임상시험 관리기준] 일부개정고시 알림	식품의약품안전처	2018-11-30	7,794

291	예정	'의약품의 심실재분극 지연(QT간격 연장)비임상 평가 가이드라인'(안) 의견조회(~12/6까지)	식품의약품안전평가원	2018-11-30	6,288

290	예정	동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의응답집(Q&A) 의견조회 (~12/3일까지)	식품의약품안전평가원	2018-11-30	10,911


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