법령/고시 제개정 정보

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번호 구분 제목 출처 작성일 조회
603   제개정   「동반진단의료기기를 사용하는 의약품의 허가사항 기재 가이드라인」(민원인 안내서) 개정 알림   식품의약품안전평가원   2022-07-04   2,162  
602   의견조회   「프레가발린(경구)」 성분제제 관련 의견제출 요청   식품의약품안전처   2022-07-04   2,104  
601   의견조회   「메토트렉세이트(주사제)」 성분제제 관련 의견제출 요청   식품의약품안전처   2022-07-04   2,207  
600   제개정   「코로나19 백신 개발 시 고려사항(민원인안내서)」 개정 알림   식품의약품안전평가원   2022-06-30   2,242  
599   제개정   「의약품동등성시험 대조약 선정 가이드라인(민원인 안내서)」 개정 알림   식품의약품안전처   2022-06-30   2,261  
598   제개정   '의약품 품목 갱신 업무 민원인을 위한 가이드라인' 개정 알림   식품의약품안전처   2022-06-30   2,364  
597   의견조회   의약품 임상시험 실태조사 결과 공개방안(안) 의견조회   식품의약품안전처   2022-06-30   2,417  
596   의견조회   '의약품 중 변이원성‧발암성 불순물 안전관리 가이드라인' 제정(안) 의견조회   식품의약품안전처   2022-06-27   2,415  
595   제개정   생균치료제 임상시험용의약품 GMP 관련 고려사항 안내   식품의약품안전처   2022-06-21   2,809  
594   의견조회   의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령(안) 의견조회[한국노바티스(주), 코센틱스주사(세쿠키누맙, 유전자재조합) 외 2 품목]   식품의약품안전처   2022-06-20   2,425  
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