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「프레가발린(경구)」 성분제제 관련 의견제출 요청
  • 작성일 2022-07-04 13:27:51
  • 조회수 2172
첨부파일 프레가발린 안전성 정보 및 통일조정(안).hwpx | 프레가발린_품목 및 업체 현황(경구).xls

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.



<식품의약품안전처 「프레가발린(경구)」 성분제제 관련 의견제출 요청>



우리 처 ( 의약품안전평가과 ) 는 시판 후 의약품 중대한 이상사례 보고자료를 분석 · 평가한 결과, '프레가발린(경구) ' 성분제제에 대하여 붙임과 같이 안전성 정보를 개발하였습니다.


이와 관련하여 품목 허가사항 변경 등 후속 안전조치를 취할 예정임에 따라 의견이 있으신 경우,  '22.7.13. (수) 오전 11시까지 info@kobia.kr로 회신하여 주시기 바랍니다.  



붙임   1.  프레가발린 안전성 정보 및 통일조정(안) 1부.

2.  프레가발린 품목 및 업체현황(주사) 1부 .   끝.
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