법령/규제정보

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번호 구분 제목 출처 작성일 조회
292   확정   [비임상시험 관리기준] 일부개정고시 알림   식품의약품안전처   2018-11-30   608  
291   예정   '의약품의 심실재분극 지연(QT간격 연장)비임상 평가 가이드라인'(안) 의견조회(~12/6까지)   식품의약품안전평가원   2018-11-30   415  
290   예정   동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의응답집(Q&A) 의견조회 (~12/3일까지)   식품의약품안전평가원   2018-11-30   4,769  
289   예정   대한민국약전 일부개정고시(안) 행정예고   식품의약품안전처   2018-11-22   673  
288   확정   '알츠하이머형 치매 치료를 위한 경피흡수제 개발관련 질의응답집'(민원인안내서)발간 안내   식품의약품안전평가원   2018-11-22   566  
287   확정   ​「동등생물의약품(바이오시밀러)설명서」 제정알림   식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과   2018-11-06   731  
286   확정   「생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정」 일부개정고시 전문   식품의약품안전처   2018-10-31   774  
285   확정   카바페넴제제 및 모노박탐제제 시설분리 의무화 시행 알림   식품의약품안전처   2018-10-17   713  
284   예정   '백신 효능,효과 및 용법, 용량 작성 권고안 및 제제별 예시'에 대한 의견조회(~11/8까지)   식품의약품안전평가원   2018-10-17   587  
283   예정   「의약품 등의 허가 등에 관한 수수료」 일부개정고시(안) 의견조회(~10/22까지)   식품의약품안전처   2018-10-17   544