법령/규제정보

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번호 구분 제목 출처 작성일 조회
250   예정   ICH Q12「의약품 전주기 관리를 위한 기술 및 규제 고려사항」 가이드라인(안) 의견조회   식품의약품안전평가원   2018-03-19   711  
249   예정   「희귀의약품 지정에 관한 규정」일부개정고시(안) 행정예고(~3/23까지)   식품의약품안전처   2018-03-19   475  
248   예정   식약처 의약품 해외 특허판례 제공을 위한 업계 수요조사 안내 (회신기한:~4/10일까지)   식품의약품안전처   2018-03-19   485  
247   확정   「대한민국약전」일부개정고시 알림   식품의약품안전처   2018-03-13   563  
246   확정   「2018년 바이오의약품·한약(생약)·화장품·의약외품·인체조직 제조, 유통 관리 기본계획」안내   식품의약품안전처   2018-03-06   721  
245   예정   식약처 의약품 허가특허정보 제공을 위한 수요조사 안내 (회신기한:~3/16일까지)   식품의약품안전처   2018-02-27   579  
244   확정   「유전자치료제 비임상시험 평가 가이드라인」 (민원인 안내서)   식품의약품안전평가원   2018-01-10   899  
243   확정   「3D 바이오프린팅 제품 등 세포-지지체 복합제품의 평가가이드라인」 개정 (민원인 안내서)   식품의약품안전평가원   2018-01-10   932  
242   예정   WHO 인플루엔자 백신, E형 간염 백신, 바이오시밀러 등에 관한 검토의견 수렴('18.1.18까지)   식품의약품안전처   2018-01-04   806  
241   확정   「첨단바이오의약품 규제과학 상담 사례집[민원인 안내서]」 제정 안내   식품의약품안전평가원   2018-01-03   937