Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°Çùȸ¿¡¼ ¾È³»µå¸³´Ï´Ù.
ICH(ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶ÈÀ§¿øȸ)¿¡¼´Â ICH S5(R3) (ÀǾàÇ°ÀÇ »ý½Äµ¶¼º Ž»ö) °¡À̵å¶óÀÎ °³¹ß°ú °ü·ÃÇÏ¿©, Àü¹®°¡À§¿øȸ(Expert Working Group)¿¡¼ ÇÕÀÇµÈ µ¿ °¡À̵å¶óÀÎ Ãʾȿ¡ ´ëÇØ °¢±¹ ±ÔÁ¦±â°ü ¹× °ü·Ã ´ÜüÀÇ ÀÇ°ßÀ» ¼ö·ÅÇÏ´Â Step 3 ´Ü°è¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
ÀÌ¿¡, ICH S5(R3) Àü¹®°¡À§¿øȸ¿¡ Âü¿©ÇÏ°í ÀÖ´Â ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüÆò°¡¿ø(¼øȯ°è¾àÇ°°ú)¿¡¼´Â µ¿ °¡À̵å¶óÀÎ(¾È)¿¡ ´ëÇÏ¿© °ü·ÃºÎ¼¿Í ±¹³» Á¦¾à¾÷°è ¹× °ü·Ã´ÜüÀÇ ÀÇ°ßÀ» ¼ö·ÅÇÏ°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù.
°¡À̵å¶óÀÎ(¾È) ¿ø¹® ¹× ±¹¹® ¹ø¿ªº»À» ¼ÛºÎÇÏ¿À´Ï, ÀÇ°ßÀÌ Àִ ȸ¿ø»ç´Â ºÙÀÓ3ÀÇ ¾ç½Ä¿¡ µû¶ó ÀÛ¼ºÇÏ¿© '17.12.29(±Ý)±îÁö ¿ì¸® Çùȸ(info@kobia.kr)·Î Á¦ÃâÇÏ¿© Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
°¨»çÇÕ´Ï´Ù.
[÷ºÎÆÄÀÏ]ºÙÀÓ1. ICH S5(R3) ÀǾàÇ°ÀÇ »ý½Äµ¶¼º Ž»ö °¡À̵å¶óÀÎ(¾È) ¿ø¹®ºÙÀÓ2. ICH S5(R3) ÀǾàÇ°ÀÇ »ý½Äµ¶¼º Ž»ö °¡À̵å¶óÀÎ(¾È) ±¹¹®¹ø¿ªº»ºÙÀÓ3. °ËÅäÀÇ°ß¼(¾ç½Ä) 1ºÎ. ³¡.