¾È³çÇϽʴϱî, Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°Çùȸ¿¡¼ ¾È³»µå¸³´Ï´Ù.
ICH¿¡¼´Â Àü¹®°¡À§¿øȸ(Expert Working Group)¿¡¼ ÇÕÀÇµÈ ¡¸¾ÈÀü¼º µ¥ÀÌÅÍ ¼öÁýÀÇ ÃÖÀûÈ(E19)¡¹ °¡À̵å¶óÀÎ(¾È)¿¡ ´ëÇØ °¢±¹ ±ÔÁ¦±â°ü ¹× °ü·Ã ´ÜüÀÇ ÀÇ°ßÀ» ¼ö·ÅÇÏ´Â ´Ü°è(step3)¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
ÀÌ¿¡ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¿¡¼´Â µ¿ °¡À̵å¶óÀÎ(¾È)¿¡ ´ëÇØ ÀÓ»ó½ÃÇè °ü·Ã ¾÷°è ¹× ´Üü µîÀÇ ÀÇ°ßÀ» ¼ö·ÅÇÏ°íÀÚ °¡À̵å¶óÀÎ(¾È) ¿ø¹® ¹× ±¹¹®¹ø¿ªº»(Âü°í¿ë)À» ¼ÛºÎÇÏ¿À´Ï ÀÇ°ßÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ È¸½ÅÇÏ¿© Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.
°¡. ȸ½Å±â°£ : 2019.8.30(±Ý)
³ª. ȸ½Å¹æ¹ý : ÀÇ°ßÁ¦Ãâ¼[ºÙÀÓ3] ÀÛ¼ºÇÏ¿© ¿ì¸®Çùȸ·Î ¼ÛºÎ(johs8739@kobia.kr)
°¨»çÇÕ´Ï´Ù.
ºÙÀÓ 1. ICH E19 Optimisation of Satety Data Collection °¡À̵å¶óÀÎ(¾È) ¿ø¹®.
2. ICH E19 ¾ÈÀü¼º µ¥ÀÌÅÍ ÁÖ½ÊÀÇ ÃÖÀûÈ °¡À̵å¶óÀÎ(¾È) ±¹¹® ¹ø¿ªº» Âü°í¿ë.
3. ÀÇ°ßÁ¦Ãâ¼(¾ç½Ä). ³¡