한국바이오의약품협회

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'20 년도 의약품 허가 · 심사 가이드라인 등 제개정 의견 제출 요청(~10/30)

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

식품의약품안전평가원 의약품심사부에서는 의약품 허가 · 심사 관련 법령 등의 합리 적인 운영을 위하여

현재 총 145 종의 민원인 안내서 ( 가이드라인 , 해설서 , 질의응답 집 등 ) 를 발간하여 운영하고 있습니다 .

이와 관련하여 최근 4 차 산업혁명시대의 신기술 등 의약품 개발환경 변화와 실제 업계 사용자의 의견 등을 적극 반영하여

' 20 년도 의약품 허가 · 심사 가이드라인 개발 및 운영 계획을 수립하고자 하오니 많은 의견이 제출을 부탁드립니다 .

가 . 의견 제출 양식 : 제안서 양식

나 . 의견 제출처 : 한국바이오의약품협회 ( johs8739@kobia.kr )

다 . 의견 제출기한 : ~ 2019.10.30. ( 수 )

붙임 1. 발간 제안서 ( 양식 )

2. 의약품심사부 가이드라인 등 운영 현황 . 끝 .

감사합니다.

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