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생균치료제 임상시험용의약품 GMP 관련 고려사항 안내
  • 작성일 2022-06-21 11:10:55
  • 조회수 2941
첨부파일 붙임. 생균치료제 임상시험용의약품 GMP 관련 고려사항.pdf

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.



<식품의약품안전처 「생균치료제 임상시험용의약품 GMP 관련 고려사항」 안내>



식품의약품안전처 임상정책과에서 마이크로바이옴 기반 의약품(생균치료제)의 개발 지원을 위해 임상시험 단계에서 적용할 수 있도록 '제조 및 품질관리기준(GMP)' 관련 고려사항을 마련하여 붙임과 같이 안내드리오니 관련 업무에 참고하여주시기 바랍니다. 



붙임 1. '생균치료제 임상시험용의약품 GMP 관련 고려사항' 1부. 끝.
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