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「의약품 사용상의 주의사항 중 임상시험 정보 기재 지침」(민원인 안내서) 제정 알림

작성일 2022-09-05 09:11:17
조회수 1931

첨부파일 ★의약품 사용상의 주의사항 중 임상시험 정보 기재 지침_최종.pdf

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전평가원 「의약품 사용상의 주의사항 중 임상시험 정보 기재 지침」(민원인 안내서) 제정 알림>

우리 원(순환신경계약품과)에서는 전문의약품의 사용상의 주의사항 중 전문가를 위한 임상시험 정보에 대한 구체적인 작성기준을 안내하여 전문가에게 유용한 정보를 제공 하고자, 「의약품 사용상의 주의사항 중 임상시험 정보 기재 지침」(민원인 안내서)를 붙임과 같이 제정하여 배포하니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

동 안내서는 [식품의약품안전평가원 홈페이지(nifds.go.kr ) > 민원인 안내서 > 공무원 지침서 · 민원 인 안내서에 게시되어 열람할 수 있음을 알려드립니다.

붙임. 「의약품 사용상의 주의사항 중 임상시험 정보 기재 지침」(민원인 안내서). 끝.

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