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「재조합 인간난포자극호르몬(r-hFSH) 동등생물의약품의 비임상 및 임상 평가 가이드라인(안)」 의견조회

작성일 2022-09-15 15:13:47
조회수 1765

첨부파일 재조합 인간난포자극호르몬(r-hFSH) 동등생물의약품의 비임상 및 임상 평가 가이드라인(안) 의견조회.hwpx | 의견제출서(양식)_재조합 인간난포자극호르몬.hwpx

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전평가원 「재조합 인간난포자극호르몬(r-hFSH) 동등생물의약품의 비임상 및 임상 평가 가이드라인(안)」 의견조회>

식품의약품안전평가원(유전자재조합의약품과)에서는 재조합 인간난포자극호르몬(r-hFSH) 의 동등생물의약품 개발을 위한 비임상 및 임상시험 평가에 도움을 주고자,「재조합 인간난포자극호르몬(r-hFSH) 동등생물의약품의 비임상 및 임상 평가 가이드라인(안)」 제정(안)을 마련하였습니다.

동 가이드라인(안)에 대해 의견을 수렴하고자 하오니, 검토 후 의견이 있는 경우 의견제출서를 작성하여 2022.9.21.까지 info@kobia.kr로 회신하여 주시기 바랍니다.

붙임 1. 재조합 인간난포자극호르몬( r-hFSH) 동등생물의약품의 비임상 및 임상 평가 가이드라인(안) .

2. 의견제출서(양식). 끝.

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