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「고혈압 치료제 임상시험 가이드라인」개정(안)에 대한 의견조회

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전평가원 「고혈압 치료제 임상시험 가이드라인」개정(안)에 대한 의견조회>

우리 원에서는 의약품의 안전성 · 유효성 평가의 국제조화 및 제약업계의 의약품 개발 지원을 위해 각종 가이드라인 등을 제정하여 발간하고 있습니다.

이와 관련하여 의약품심사부 순환신경계약품과에서는 일차요법으로 저용량 복합제 개발 시 고려사항 등에 대하여 구체적으로 안내하고자,「고혈압 치료제 임상시험 가이드라인」개정(안)을 붙임과 같이 마련하였습니다.

이에 동 가이드라인 개정(안)에 대한 의견을 조회하니, 의견이 있으신 경우 붙임의 양식에 따라 검토의견을 작성하시어 2022.10.13. (목)까지 info@kobia.kr 로 제출하여 주시기 바랍니다.

붙임 1. 「고혈압 치료제 임상시험 가이드라인」 개정(안) 1부.

2. 검토의견서(양식). 끝.

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