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'바이오의약품 사전 GMP 평가 지침(공무원 지침서)' 개정안 의견 조회

한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

<식품의약품안전처 '바이오의약품 사전 GMP 평가 지침(공무원 지침서)' 개정안 의견 조회>

식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과에서는 바이오의약품 품목허가신청 시 제조 및 품질관리 기준 (GMP) 실시상황 평가 절차를 개선하기 위해 붙임과 같이 '바이오의약품 사전 GMP 평가지침 (공무원 지침서)' 개정안을 마련하였습니다.

동 지침(안)에 대해 의견이 있는 회원사의 경우 붙임의 의견제출양식을 작성하여 2023.06.15(목) 까지 info@kobia.kr로 제출하여 주시기 바랍니다.

붙임. 1. 바이오의약품 사전 GMP 평가지침 (공무원 지침서) 개정안 1부.

2. 검토의견 (양식) 1부. 끝.

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