'19.08.06, ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾà»ê¾÷ ´º½º·¹ÅÍ
¸ÅÁÖ È¿äÀÏ ¾÷µ¥ÀÌÆ® µÇ´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Á¤º¸ ¼ºñ½ºÀÔ´Ï´Ù. Èñ±Í³Ä¡È¯ÀÚ¿¡ »õ·Î¿î Ä¡·á ±âȸ ¿¸°´Ù!
- ¡¸Ã·´ÜÀç»ýÀÇ·á ¹× Ã·´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ¾ÈÀü ¹× Áö¿ø¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü¡¹8¿ù2ÀÏ ±¹È¸ º»È¸ÀÇ Åë°ú
- ±¹°¡ Ã¥ÀÓ ¾Æ·¡ Àç»ýÀÇ·á Ä¡·á±â¼úÀÇ ¾ÈÁ¤Àû¡¤Çõ½ÅÀû ¹ßÀü ±â´ë
- ¼¼Æ÷ äÃëºÎÅÍ Àå±âÃßÀûÁ¶»ç±îÁö ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ÀüÁֱ⠾ÈÀü°ü¸® ü°è ±¸Ãà
¡á (½Ä¾àó) ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ÀüÁֱ⠾ÈÀü°ü¸®Ã¼°è ¸¶·Ã - ±âÁ¸ÀÇ ÇÕ¼ºÀǾàÇ°°ú ´Ù¸¥ ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ Æ¯¼º¿¡ ¸Âµµ·Ï ¼¼Æ÷ÀÇ Ã¤Ã롤°Ë»ç¡¤Ã³¸®¸¦ Àü¹®ÀûÀ¸·Î ÇÏ´Â ÀÎü¼¼Æ÷µî °ü¸®¾÷ Çã°¡ Á¦µµ¸¦ ½Å¼³ÇÏ°í, ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸®±âÁØ ¸¶·Ã ¹× ½ÃÆÇÇã°¡ ÈÄ Àå±â°£ ÃßÀû°ü¸®¸¦ Àǹ«ÈÇÕ´Ï´Ù.
¡Ø ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° : »ì¾ÆÀÖ´Â ¼¼Æ÷․Á¶Á÷ ¶Ç´Â À¯ÀüÀÚ¸¦ ¿ø·á·Î Á¦Á¶ÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°À¸·Î, ÷´ÜÀç»ýÀÇ·á ±â¼úÀÌ Á¦Ç°ÈµÈ ÇüÅÂ(¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦, À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦, Á¶Á÷°øÇÐÁ¦Á¦ µî) - ¶ÇÇÑ, ÷´ÜÀ¶º¹ÇÕ±â¼ú Àû¿ë Ç°¸ñÀÇ Ãʱ⠺зù¸¦ Áö¿øÇÏ°í, Ä¡·á¹ýÀÌ ¾ø´Â ȯÀÚµéÀÇ Ä¡·á ±âȸ È®´ë¸¦ À§ÇÏ¿© ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ ÇÕ¸®Àû Çã°¡・½É»çü°è¸¦ ¸¶·ÃÇÕ´Ï´Ù.
¡Ø ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ ÇÕ¸®Àû Çã°¡・½É»çü°è : (¸ÂÃãÇü ½É»ç) °³¹ßÀÚ ÀÏÁ¤¿¡ ¸ÂÃß¾î Çã°¡ÀڷḦ ¹Ì¸® Á¦Ãâ¹Þ¾Æ »çÀü ½É»ç (¿ì¼± ½É»ç) ´Ù¸¥ ÀǾàÇ°º¸´Ù ¿ì¼±ÇÏ¿© ½É»ç ÁøÇà (Á¶°ÇºÎ Çã°¡) ¾Ï µî Áß´ëÇÑ Áúȯ°ú Èñ±Í Áúȯ¿¡ »ç¿ëµÇ´Â °æ¿ì¿¡ ÇÑÇÏ¿© Ä¡·áÀû È®Áõ(3»ó) ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½ÃÆÇ ÈÄ ¼öÇàÇÒ Á¶°ÇÀ¸·Î 2»ó ÀÓ»ó ÀÚ·á·Î Çã°¡
¡á (º¹ÁöºÎ) ±¹°¡Ã¥ÀÓ ¾Æ·¡ Àç»ýÀÇ·á Àӻ󿬱¸ ½Ç½Ã ¹× Áö¿øü°è ¸¶·Ã - ¼±Áø ¿Ü±¹°ú °°Àº Àӻ󿬱¸ Á¦µµ¸¦ ¸¶·ÃÇÏ¿© ¿¬±¸°³¹ß ¸ñÀû°ú »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â Áúȯ¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·á ¸ñÀûÀÌ ÀÏÄ¡ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡ ÇÑÇØ Àç»ýÀÇ·á Ä¡·á°¡ °¡´ÉÇØÁý´Ï´Ù.
¡Ø ÷´ÜÀç»ýÀÇ·á: ÀÎü¼¼Æ÷µîÀ» ÀÌ¿ëÇÏ¿© ¼Õ»óµÈ Á¶Á÷°ú Àå±â¸¦ Ä¡·á¡¤´ëü ¶Ç´Â Àç»ý½ÃÅ°´Â ÀÇ·á±â¼ú - Àӻ󿬱¸´Â ÀÇ»çÀÇ Ã¥ÀÓ°ú ȯÀÚÀÇ µ¿ÀǸ¦ ÀüÁ¦·Î ½Ã±Þ¼º, ¾ÈÀü¼º, À¯È¿¼º µî¿¡ ´ëÇØ ±¹°¡ ¼Ò¼Ó ½ÉÀÇÀ§¿øȸÀÇ ¾ö°ÝÇÑ ½É»ç¸¦ °ÅÃÄ¾ß Çϸç, º¹ÁöºÎ·ÎºÎÅÍ ÁöÁ¤¹ÞÀº ÀÇ·á±â°ü¿¡¼¸¸ ½Ç½Ã °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
- ȯÀÚ ¾ÈÀü°ü¸®¸¦ À§ÇØ Áúº´°ü¸®º»ºÎ¸¦ ¾ÈÀü°ü¸®±â°üÀ¸·Î ÁöÁ¤ÇÏ¿© ÀÌ»ó¹ÝÀÀ °üÂû, Àӻ󿬱¸ ±â·Ï Àǹ«È, °íÀ§Ç豺 Àå±â°£ ÃßÀûÁ¶»ç µî °³º° º´¿ø ´ÜÀ§°¡ ¾Æ´Ñ ±¹°¡ Ã¥ÀÓ ¾Æ·¡ ÀÌÁß¡¤»ïÁßÀÇ ¾ö°ÝÇÑ ¾ÈÀü°ü¸® ü°è ±¸ÃàÀ» Àǹ«È
- ÀÇ·á±â°üÀÇ ¼öÀÍ Ãß±¸ ¸ñÀû¿¡ µû¸¥ ȯÀÚ ¸ðÁý °¡´É¼ºÀ» ¹æÁöÇϱâ À§ÇØ È¯ÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Àӻ󿬱¸ ºñ¿ëû±¸´Â ±ÝÁöµË´Ï´Ù.
¡Ø ½Ç½Ã ÀÇ·á±â°üÀÇ È¯ÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ºñ¿ëû±¸¸¦ ¹ýÀ¸·Î ±ÝÁö(Á¦10Á¶)
¡Ú (KoBIA) Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°Çùȸ - ÷´Ü¹ÙÀÌ¿À¹ýÀÇ Åë°ú·Î ÀÎÇØ ±âÁ¸ ¾à»ç¹ý(ÇÕ¼ºÀǾàÇ° Áß½É) ü°è ÇÏ¿¡¼ ¿î¿µµÇ´ø Ç°¸ñÇã°¡ °ËÁõ ü°è¸¦ ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Ư¼º¿¡ ¸Â´Â ü°è·Î »õ·ÎÀÌ ÀçÆíÇÏ°í, Çã°¡¡¤½É»ç ¿ª·®À» °ÈÇϸç, ¼¼Æ÷ÀÇ Ã¤ÃëºÎÅÍ »ç¿ë´Ü°è±îÁö ÃÎÃÎÇÑ ¾ÈÀü°ü¸®¸ÁÀ» ±¸ÃàÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµË´Ï´Ù.
- ÀÌ ¹ýÀº °øÆ÷ÇÏ°í 1³â ÈĺÎÅÍ ½ÃÇàµË´Ï´Ù. ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¿Í º¸°Çº¹ÁöºÎ´Â °ü·Ã ÇÏÀ§¹ý·É ¹× ±¸Ã¼Àû ½ÃÇà¹æ¾ÈÀ» Á¶¼ÓÈ÷ ¸¶·ÃÇÏ¿©, Àý¹ÚÇÑ È¯ÀÚµéÀÌ ¾ÈÀüÇÑ È¯°æ¿¡¼ ÇÏ·ç¶óµµ »¡¸® Á¤ºÎÁö¿øÀ¸·Î Ä¡·á±âȸ¸¦ Á¦°ø ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °èȹÀ̸ç, Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°Çùȸ ¶ÇÇÑ ½ÃÇà·É, ½ÃÇà±ÔÄ¢ µî ÈļÓÁ¶Ä¡¸¦ ÁøÇàÇÔ¿¡ ÀÖ¾î »ê¾÷°è ÀÇ°ßÀÌ Àû±Ø ¹Ý¿µµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼ÒÅëÀÇ Ã¢±¸ ¿ªÇÒÀ» Àû±Ø ¼öÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù.
½Ä¾àó, ±ÔÁ¦ Á¤ºÎ ÀÔÁõÃ¥ÀÓÁ¦ º»°Ý ÃßÁø!
- ½ÄÀÇ¾à ºÐ¾ß ÃÑ 149°Ç ±ÔÁ¦ °³¼±
¡á ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó °ÇÀÇ°úÁ¦ ¹× ÇàÁ¤±ÔÄ¢»ó ±ÔÁ¦µéÀ» Á¤ºÎ ÀÔÁõÃ¥ÀÓ ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿øÁ¡¿¡¼ °ËÅä - ½ÄÀÇ¾à ºÐ¾ß ÃÑ 149°ÇÀÇ ±ÔÁ¦ °³¼±
- Ž»ö ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÇÏ´Â ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¦ ÇÕ¸®È µî
- ¾ÕÀ¸·Îµµ °ü·Ã ±ÔÁ¦°³¼± °ÇÀÇ°úÁ¦¿Í ÇàÁ¤±ÔÄ¢¿¡ ´ëÇØ Àû±ØÀû °ËÅä ÇÒ ¿¹Á¤
¡¸¾àÁ¦ÀÇ °áÁ¤ ¹× Á¶Á¤±âÁØ¡¹ ÀϺΰ³Á¤°í½Ã¾È ÇàÁ¤¿¹°í (~09.02±îÁö) ¡á ¹ßÁ¦ ¿ä¾à - 2019³â 3¿ù Á¤ºÎ°¡ ¹ßÇ¥ÇÑ ¡°º¹Á¦(Á¦³×¸¯) ÀǾàÇ° ¾à°¡Á¦µµ °³Æí¹æ¾È¡±À» ±¸Ã¼ÈÇÏ¿© º¹Á¦(Á¦³×¸¯) ÀǾàÇ°ÀÇ °¡°ÝÀ» ±âÁØ¿ä°Ç ÃæÁ· ¿©ºÎ¿¡ µû¶ó Â÷µî »êÁ¤ÇÏ´Â ¼¼ºÎ ±âÁØÀ» ¸¶·ÃÇÏ°í, ±âµîÀçµÈ Á¦Ç°ÀÌ ´Ùȸ¿ë ¶Ç´Â 1ȸ¿ë¸¸ ÀÖ´Â Á¡¾ÈÁ¦ÀÇ ½ÅûÁ¦Ç°ÀÌ 1ȸ¿ë ¶Ç´Â ´Ùȸ¿ëÀÎ °æ¿ìÀÇ »êÁ¤±âÁØ ½Å¼³ ¹× °¡»êÁ¦µµ¸¦ °³ÆíÇÏ´Â µî Â÷µî »êÁ¤À¸·ÎÀÇ Á¦µµ °³Æí°ú ÇöÀç Á¦µµ ¿î¿µ»ó ³ªÅ¸³ ÀϺΠ¹ÌºñÁ¡À» º¸¿ÏÇÏ·Á´Â °ÍÀÓ
¡á ÁÖ¿ä ³»¿ë
- °¡. º¹Á¦(Á¦³×¸¯) ÀǾàÇ° ¾à°¡ »êÁ¤ ±âÁØ °³Æí(¾È º°Ç¥1 Á¦2È£ °¡¸ñ)
- ³ª. ±âµîÀçµÈ Á¦Ç°ÀÌ ´Ùȸ¿ë ¶Ç´Â 1ȸ¿ë¸¸ ÀÖ´Â Á¡¾ÈÁ¦À̳ª ½ÅûÁ¦Ç°ÀÌ 1ȸ¿ë ¶Ç´Â ´Ùȸ¿ëÀÎ °æ¿ìÀÇ »êÁ¤±âÁØ
½Å¼³(¾È º°Ç¥1 Á¦2È£ ³ª¸ñ(2)(¶ó))
- ´Ù. °¡»êÁ¦µµ °³Æí (¾È º°Ç¥1 Á¦4È£)
(1) ±âÁØ¿ä°ÇÀ» ¸ðµÎ ÃæÁ·ÇÏ´Â °æ¿ì¿¡¸¸ ¾à°¡ °¡»êÀû¿ë (2) ÇÕ¼º․»ý¹°ÀǾàÇ°ÀÇ °¡»ê±â°£À» ¸ðµÎ 1³âÀ¸·Î ÇÏ°í, ȸ»ç¼ö°¡ 3°³»ç ÀÌÇÏÀÎ °æ¿ì °¡»êÀ¯Áö ±â°£À» ¸ðµÎ
ÃÖ´ë2³â±îÁö·Î ÇÔ (3) Á¦¾à»ç¿¡¼ °¡»ê±â°£ ¿¬ÀåÀ» ¿øÇÏ´Â °æ¿ì ¾àÁ¦±Þ¿©Æò°¡À§¿øȸÀÇ ½ÉÀǸ¦ °ÅÃÄ 2³â Çѵµ ³»¿¡¼ °¡»êºñÀ²
Á¶Á¤ ¹× °¡»ê±â°£ ¿¬Àå
- ÀǾàÇ° ÀÓ»ó½ÃÇè ½Ç½Ã±â°ü ÁöÁ¤ °ø°í ¢Ñ ¹Ù·Î°¡±â
- ÀÓ»ó½ÃÇè°ËüºÐ¼®±â°ü ÁöÁ¤ÇöȲ °ø°í ¢Ñ ¹Ù·Î°¡±â
- Æò°¡¿ø Àӻ󿬱¸°úÀå(°³¹æÇüÁ÷À§) °ø¸ð ¢Ñ ¹Ù·Î°¡±â
- ÀÎüÀû¿ëÁ¦Ç°ÀÇ À§ÇؼºÆò°¡ µî¿¡ °üÇÑ ±ÔÁ¤ °³Á¤('19-29È£)¿¡ µû¸¥ 'ÀÎüÀû¿ëÁ¦Ç° À§ÇؼºÆò°¡ °øÅëÁöħ¼' ¢Ñ ¹Ù·Î°¡±â
CAR-T Ä¡·áÁ¦ Å´¸®¾ÆÀÇ ±¹¿Ü Çã°¡½É»ç ÀÚ·áÁý (Ç°Áú ¹× ºñÀÓ»ó)2019. 7. ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüÆò°¡¿ø * image reference: MayoClinicNews ¹é½Å À¯È¿¼º Æò°¡¸¦ À§ÇÑ ¸é¿ª ´ë¸®Ç¥ÁöÀÚ Á¤º¸Áý (Surrogate marker)2019. 7. ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüÆò°¡¿ø * image reference: National Hog Famer CFZ533 / ¼î±×·» ÁõÈıºÀÌ Àִ ȯÀÚÀÇ µÎ °³º° ¸ðÁý´Ü¿¡¼ ÇÇÇÏ Åõ¿©ÇÑ ¿©·¯ °¡Áö CFZ533 ¿ë·®ÀÇ ¾ÈÀü¼º ¹× À¯È¿¼ºÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ 48ÁÖ, 6±º, ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤, ÀÌÁß ´«°¡¸², À§¾à ´ëÁ¶ ´Ù±â°ü ÀÓ»ó½ÃÇè(TWINSS) / Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º(ÁÖ) / 2019-07-30 / 2»ó ÇØ¿Ü ÀÓ»ó (clnicaltrials.gov 2019.07.30~2019.08.05)
<¹Ì±¹> Drug: CUE-101 / A Phase 1 Study in Patients With HPV+ Recurrent/ Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma / Head and Neck Cancer, HPV Positive Oropharyngeal Squamous Cell Carcinoma, HPV-Related Carcinoma / Cue Biopharma / NCT03978689 / Phase 1 ¿Ü 70°Ç
ÇØ¿Ü ÀÎÇã°¡ (clnicaltrials.gov 2019.07.16~2019.07.22)
<¹Ì±¹> NubeqaNDA #212099 / darolutamide / ½Å¹°Áú /BAYER HEALTHCARE PHARMACEUTICALS INC / 07/30/2019 TURALIONDA #211810 / PEXIDARTINIB / ½Å¹°Áú / DAIICHI SANKYO INC / 08/02/2019
<À¯·´> Cufence / Trientine dihydrochloride /Hepatolenticular Degeneration / 25/07/2019
LysaKare / L-Arginine Hydrochloride, L-Lysine
Hydrochloride / Radiation Injuries / 25/07/2019
2019 ICH °¡À̵å¶óÀÎ ±³À°- 9¿ù 4ÀÏ(¼ö) - 5ÀÏ(¸ñ)
- ±×·£µåÈúÆ°(¼´ë¹®±¸)
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüÆò°¡¿ø ÁÖÃÖ KoBIA(Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°Çùȸ), KRPIA °øµ¿ÁÖ°ü Quality ÇÁ·Î±×·¥ & ¿¬»çÁ¤º¸ °ø°³! <±âŸ ±³À° Á¤º¸>- Big C 2019 ¹ÙÀÌ¿ÀÀÎõ ±Û·Î¹ú ÄÜÆÛ·±½º, ¼ÛµµÄÁº¥½Ã¾Æ ±×·£µåº¼·ë, 8¿ù 20ÀÏ(È) 9½Ã [Click]
- Biosafety Verification System of Biologics GMP facility Workshop 2019, ¼¿ï ¹Ð·¹´Ï¾ö ÈúÆ°È£ÅÚ, 8¿ù 21ÀÏ(¼ö) 14½Ã[Click]
- 4Â÷ »ê¾÷Çõ¸í ½Ã´ë, À¶º¹ÇÕ Á¦Ç°°³¹ß ÇöȲ°ú Çã°¡Á¦µµ °³¼±¹æÇâ, Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ, 8¿ù 22ÀÏ(¸ñ) 14½Ã [Click]
- CPhI Korea 2019, ¼¿ï ÄÚ¿¢½º,8¿ù 21ÀÏ(¼ö)~23ÀÏ(±Ý) [Click]
¡Ø KoBIA ȸ¿ø»ç È«º¸¹° Á¢¼ö ¾È³» [Click] - [Æò°¡¿ø-DIA] °øµ¿ÁÖÃÖ ICH Workshop, ±×·£µåÈúÆ°, 9¿ù 6ÀÏ(±Ý) [Click]
#¸öÁý Ä¿Áö´Â ¹ÙÀÌ¿À½ÃÀå, Åä´ë´Â ¸¸µé¾îÁ³´Ù ¢Ñ Àü¹® #¡ºÇõ½Å ½Å¾à ¿¬±¸°³¹ß ÄÁ¼³Æà ÇÁ·Î±×·¥ (CIDD Program)¡» Áö¿ø°úÁ¦ °ø°í ¢Ñ Àü¹®- CIDD : Consulting for Innovative Drug Development
- (Àç)¹üºÎó½Å¾à°³¹ß»ç¾÷´Ü
- Á¢¼ö±â°£: 2019³â 7¿ù 15ÀÏ(¿ù)~8¿ù 23ÀÏ(±Ý)
# "ÀÓ»ó½ÃÇè"À¸·Î ¿ï°í ¿ô°í... ½ÇÆÐ ÄÉÀ̽º¸¦ ÅëÇØ º» ±³ÈÆ [Click] # "¹ö¸± °Ç ¹ö¸®ÀÚ"... ¿ÃÇØ Ç°¸ñ ÀÚÁøÃëÇÏ 2õ°Ç µ¹ÆÄ [Click] + Dynamic BIO [¹ÙÀÌ¿ÀÀǾà»ê¾÷ ¹ßÀüÀü·«±âȹ´Ü] ±Û·Î¹úÁøÃâÁö¿øºÐ°ú + ÀϺ»ÀÇ ¼öÃâÅëÁ¦ ÈÀÌÆ®¸®½ºÆ® Á¦¿Ü Á¶Ä¡ ÈÄ »ê¾÷°èÀÇ ÇÇÇØ»ç·Ê ¹× ¾Ö·Î»çÇ× µîÀ» Á¢¼öÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. ¢Ñ ìí ¼öÃâ±ÔÁ¦, ¹ÙÀÌ¿À¿¡µµ 'ºÒ¶Ë'..¹ÙÀÌ·¯½ºÇÊÅÍ 'ºñ»ó' [Click] Á¦Ç° ¼öÀÔ ½Ã ¹ß»ýÇÏ´Â ¾Ö·Î»çÇ×À» º¸³»Áֽøé ȸ¿ø»ç Áö¿ø¹æ¾ÈÀÌ °±¸µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï Á¶Ä¡ÇÒ °èȹÀÔ´Ï´Ù. ÀÚÀ¯Çü½ÄÀÇ ÀÇ°ß ¼ÛºÎ¸¦ ¿äû µå¸³´Ï´Ù. ( yejikoh@kobia.kr / edu@kobia.kr ) |