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국내 바이오의약품 임상 현황 (2021/3/29~2021/4/2)

작성일 2021-04-05 09:11:46
조회수 4601

국내 바이오의약품 임상시험 현황입니다.

○기간: 2021.3.29. ~ 2021.4.2.

○출처: 의약품안전나라(의약품통합정보시스템) > 의약품등 정보 > 임상시험정보 > 임상시험정보공개 (링크 바로가기)

의뢰자	제품명	임상시험제목	임상시험 단계	개발지역	승인일
노보노디스크제약(주)	Semaglutide	초기 알츠하이머병 시험대상자에서 경구용 세마글루티드의 효과와 안전성을 연구하는 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험 (EVOKE)	3a상	국외개발	2021-04-02
노보노디스크제약(주)	Semaglutide	초기 알츠하이머병 시험대상자에서 경구용 세마글루티드의 효과와 안전성을 연구하는 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험 (EVOKE plus)	3a상	국외개발	2021-04-01
(주)제넥신	GX-E4	비투석 신장질환 (ND-CKD) 환자의 빈혈 치료를 위해 EFEPOETIN ALFA의 공개, 무작위배정, 대조군 임상시험: METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA (MIRCERA)와 비교하는 비열등성 임상시험	3상	국외개발	2021-03-31
한국아이큐비아(주)	LOXO-305	이전에 BTK 억제제 치료를 받은 만성 림프구성 백혈병/소림프구 림프종을 대상으로 LOXO-305 와 시험자가 선택한 이델라리시브+리툭시맙 또는 벤다무스틴+리툭시맙을 비교하는 제 3 상 공개, 무작위배정 임상시험 (BRUIN CLL-321)	3상	국외개발	2021-03-30
한국다이이찌산쿄 주식회사	트라스투주맙 데룩스테칸(DS-8201a 주사)	트라스투주맙(Trastuzumab)을 포함한 요법 중 또는 후에 진행된 HER2 양성 전이성 및/또는 절제 불가능한 위 또는 위식도접합부(GEJ) 선암종 시험대상자를 대상으로 한 트라스투주맙 데룩스테칸(trastuzumab deruxtecan)의 제 3상, 다기관, 2개군, 무작위배정, 공개 임상시험(DESTINY-GASTRIC04)	3상	국외개발	2021-03-29

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