법령/고시 제개정 정보

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번호 구분 제목 출처 작성일 조회
638   제개정   '안구건조증 치료제 임상시험 가이드라인(민원인 안내서)' 제정 알림   식품의약품안전평가원   2022-09-16   2,186  
637   제개정   「의료제품 허가‧심사 공식소통채널 운영 가이드라인(민원인안내서)」   식품의약품안전처   2022-09-16   2,208  
636   의견조회   「재조합 인간난포자극호르몬(r-hFSH) 동등생물의약품의 비임상 및 임상 평가 가이드라인(안)」 의견조회   식품의약품안전평가원   2022-09-15   1,823  
635   의견조회   「생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교동등성 평가 가이드라인」개정(안) 의견조회   식품의약품안전평가원   2022-09-13   2,406  
634   확정   임상재평가 결과에 따른 행정지시 알림(아세틸-엘-카르니틴 제제)   식품의약품안전처   2022-09-07   2,165  
633   제개정   「의약품 사용상의 주의사항 중 임상시험 정보 기재 지침」(민원인 안내서) 제정 알림   식품의약품안전평가원   2022-09-05   1,989  
632   확정   첨단바이오의약품 장기추적조사 민원인 안내서(2종) 제정 알림   식품의약품안전처   2022-09-02   2,455  
631   의견조회   의약품 시판 후 조사 결과에 따른 허가사항 변경명령(안) 의견조회[(주)한국로슈, 캐싸일라주100밀리그램(트라스투주맙엠탄신) 외 1품목]   식품의약품안전처   2022-09-01   1,957  
630   확정   의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경 알림[삼성바이오에피스(주), 샴페넷주150밀리그램(트라스루주맙)외 1품목   식품의약품안전처   2022-09-01   2,244  
629   제개정   '의약품 회수·폐기 처리 운영지침'(공무원지침서) 개정 알림   식품의약품안전처   2022-09-01   3,760  
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