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「의약품 등의 독성시험 기준」 개정(안) 마련을 위한 의견수렴
  • 작성일 2021-01-22 13:51:40
  • 조회수 234
첨부파일 독성시험기준 개정(안) 의견수렴 계획(210121)_공문 붙임.hwp | 의약품등의 독성시험기준 개정(안)-신구대조문_210119.hwp | (작성양식)의약품등의 독성시험기준 개정(안) 검토의견서.hwp | 「의약품등의 독성시험기준」개정(안) 마련을 위한 의견수렴.pdf
한국바이오의약품협회에서 안내드립니다.

식품의약품안전평가원(독성연구과)  「의약품 등의 독성시험기준」 개정(안) 의견조회  (~2/3까지)


식약처에서는 생물학적제제 및 의약품 등의 독성시험 수행을 위한  「의약품 등의 독성 시험기준」 을 아래와 같이 개정하고자 합니다.  

 개정 주요내용 
 1. 단회 및 반복투여독성시험의 시험동물을 1종만 사용할 수 있는 경우를 명시 
 2. 단회 및 반복투여독성시험의 비설치류 시험동물에서 토끼를 사용할 수 있는 경우를 명시 

 이에 대한 검토의견이 있는 경우 ~2021.2.3(수)까지  붙임 검토서 양식에 따라 작성하셔서, 

 담당과(독성연구과 양준영 주무관 yangjy@korea.kr)로  제출하여 주시기 바랍니다. 


 [첨부] 총 4개파일 

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