법령/고시 제개정 정보

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번호 구분 제목 출처 작성일 조회
613   제개정   「임상시험안전지원기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」 제정고시 알림   식품의약품안전처   2022-08-01   2,060  
612   의견조회   「안구건조증 치료제 임상시험 가이드라인(안)」에 대한 의견조회   식품의약품안전평가원   2022-08-01   2,187  
611   의견조회   의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령(안) 의견조회[삼성바이오에피스(주), 삼페 넷주150밀리그램(트라스투주맙) 외 1품목]   식품의약품안전처   2022-07-27   2,368  
610   제개정   「의약품등 해외제조소 등록 질의 · 응답집(민원인 안내서)」 개정 알림   식품의약품안전처   2022-07-22   2,528  
609   의견조회   바이오의약품 사전 GMP 평가지침 개정안 의견조회 요청   식품의약품안전처   2022-07-15   2,692  
608   제개정   「의약품 중 변이원성‧발암성 불순물 안전관리 가이드라인(민원인안내서)」제정알림   식품의약품안전처   2022-07-15   2,330  
607   제개정   「플라스미드 DNA기반 치료제의 품질 및 비임상시험 평가 가이드라인(민원인안내서)」 개정알림   식품의약품안전평가원   2022-07-04   2,443  
606   의견조회   '파모티딘(경구)' 성분제제 관련 의견제출 요청   식품의약품안전처   2022-07-04   2,270  
605   의견조회   의약품등 수입관리 기준 질의응답집(민원인 안내서) 개정(안) 의견 조회   식품의약품안전처   2022-07-04   2,274  
604   제개정   「의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정」 일부개정고시 알림   식품의약품안전처   2022-07-04   2,097  
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