법령/규제정보

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번호 구분 제목 출처 작성일 조회
197   확정   「의약품 부작용 피해구제급여 지급 제외 대상 의약품의 지정」 일부개정고시 알림   식품의약품안전처   2017-07-31   1,003  
196   확정   「복합 · 조합품목 처리규정」 (식약처 예규) 일부개정 알림   식품의약품안전처   2017-07-31   923  
195   예정   세계보건기구(WHO) 바이오시밀러 PQ 가이드라인 등 검토 의견 수렴 (~8/7까지)   식품의약품안전처   2017-07-27   1,135  
194   확정   원료의약품의 개발 및 제조 품질심사 가이드라인[민원인 안내서] 개정 알림   식품의약품안전평가원   2017-07-27   853  
193   확정   임상시험의뢰자 및 임상시험실시기관의 장의 안전조치 방안   식품의약품안전처   2017-07-27   682  
192   예정   [설문조사]바이오의약품 일반명 명명법 체계정비를 위한 식약처 설문조사 (~8/17까지)   식품의약품안전처   2017-07-26   815  
191   예정   「동등생물의약품(바이오시밀러) 허가사항 관리방안」의견조회 (~7/26까지)   식품의약품안전처   2017-07-25   872  
190   예정   「의약품 임상시험 의뢰자의 안전성 평가 및 보고 시 고려사항」(안)에대한 의견조회 (~7/27까지)   식품의약품안전처   2017-07-25   978  
189   예정   「희귀의약품 지정에 관한 규정 일부개정고시(안)」 행정예고 (~7/31까지)   식품의약품안전처   2017-07-13   839  
188   예정   「복합 · 조합품목 처리규정 일부개정예규(안)」 행정예고 알림 (~7/25까지)   식품의약품안전처   2017-07-13   918